Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動向

●國家醫(yī)保局：指導(dǎo)地方將符合條件的重癥監(jiān)護相關(guān)項目納入醫(yī)保

2022年8月24日，國家醫(yī)保局公開發(fā)布對十三屆全國人大五次會議第1148號建議的答復(fù)。

針對馮冰代表提出的關(guān)于推進重癥監(jiān)護室醫(yī)療服務(wù)價格改革規(guī)范醫(yī)療服務(wù)項目管理的建議，國家醫(yī)保局回復(fù)稱，下一步，將按照《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》等文件要求，加強醫(yī)療服務(wù)項目醫(yī)保支付管理，指導(dǎo)地方將符合條件的包括重癥監(jiān)護在內(nèi)的相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項目按程序納入醫(yī)保支付范圍，同步完善重癥監(jiān)護類醫(yī)療服務(wù)價格政策，更好保障參保群眾的基本醫(yī)療需求。

●國家醫(yī)保局：指導(dǎo)地方將符合條件的居家腹膜透析相關(guān)項目納入醫(yī)保

8月24日，國家醫(yī)保局公開發(fā)布對十三屆全國人大五次會議第6827號建議的答復(fù)。

針對陳香美等4位代表提出的關(guān)于促進互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用推進尿毒癥患者居家腹膜透析治療醫(yī)療保障的建議，國家醫(yī)保局回復(fù)稱，國家醫(yī)保局一直高度重視保障慢性腎功能衰竭患者的醫(yī)療需求。一是將惡性腫瘤門診放化療、器官移植術(shù)后抗排異治療、尿毒癥透析、高血壓、糖尿病等納入門診慢性病、特殊疾病保障范疇，減輕參保人診療負(fù)擔(dān)。二是將透析液等藥品納入醫(yī)保藥品目錄，保障患者透析治療用藥需求。三是診療項目方面，國家層面采取排除法規(guī)定了基本醫(yī)療保險不予支付費用和支付部分費用的醫(yī)療服務(wù)項目范圍，未將腹膜透析相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項目排除在外。各省級醫(yī)療保障部門根據(jù)臨床需求、醫(yī)療技術(shù)發(fā)展、本地區(qū)醫(yī)?；疬\行等實際情況，按程序?qū)⒎蠗l件的醫(yī)療服務(wù)項目納入本地區(qū)醫(yī)保支付范圍。由于各地經(jīng)濟發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)水平等不同，納入的具體醫(yī)療服務(wù)項目和支付水平有一定的差異。從地方實際看，各省普遍將透析類醫(yī)療服務(wù)項目納入醫(yī)保支付范圍。

下一步，將按照《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》等文件要求，加強醫(yī)療服務(wù)項目醫(yī)保支付管理，指導(dǎo)地方將符合條件的包括居家腹膜透析在內(nèi)的相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項目按程序納入醫(yī)保支付范圍，更好保障參保群眾的基本醫(yī)療需求。

二、藥械審批

●一次性治療血友病A的基因療法在歐盟獲批

8月24日，BioMarin Pharmaceutical公司宣布，歐盟委員會（EC）批準(zhǔn)其用于治療血友病A的基因療法Roctavian（valoctocogene roxaparvovec）有條件上市，用于治療嚴(yán)重血友病A成人患者。這些患者沒有攜帶凝血因子VIII抑制物或針對腺相關(guān)病毒5（AAV5）抗體的病史。這款一次性治療是首款治療血友病A的獲批基因療法，有望顯著減輕患者的治療負(fù)擔(dān)。

●強生“first-in-class”雙特異性抗體療法獲全球首批

8月24日，強生旗下楊森（Janssen）宣布，歐盟委員會（EC）已經(jīng)批準(zhǔn)靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的雙特異性抗體Tecvayli（teclistamab）有條件上市，作為單藥療法，治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）成人患者。這些患者已經(jīng)接受至少三種前期療法，包括免疫調(diào)節(jié)劑，蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體，并且疾病仍然出現(xiàn)進展。這是teclistamab在全球范圍內(nèi)首次獲得監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)。Tecvayli是通過將CD3陽性T細胞募集到表達BCMA的骨髓瘤細胞附近，激發(fā)T細胞殺傷腫瘤細胞的“first-in-class”雙特異性抗體療法。這也是今年全球范圍內(nèi)獲得監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)的第5款創(chuàng)新雙特異性抗體/融合蛋白療法，顯示了這一領(lǐng)域的加速發(fā)展。

三、資本市場

●宣泰醫(yī)藥正式登陸科創(chuàng)板

8月25日，宣泰醫(yī)藥正式登陸科創(chuàng)板，開盤價15.8元。

招股書顯示，宣泰醫(yī)藥成立于2012年，由聯(lián)和投資、新泰新技術(shù)及Finer共同出資創(chuàng)立。主營業(yè)務(wù)包括高端仿制藥和 CRO服務(wù)，其中主要收入來自高端仿制藥出海：在報告期內(nèi)，2020年宣泰醫(yī)藥自美國收入2.7億元，占總營收的85.39%；2021年上半年收入1.16億元，占74.75%。

此次宣泰醫(yī)藥募集的資金將主要用于制劑生產(chǎn)設(shè)施項目、高端仿制藥和改良型新藥研發(fā)項目，以及補充流動資金。

●天士力終止分拆天士力生物醫(yī)藥科創(chuàng)板IPO

近日，天士力宣布終止分拆附屬子公司天士力生物醫(yī)藥在科創(chuàng)板上市。

關(guān)于此次終止分拆上市的原因，天士力在公告中表示，公司與相關(guān)各方充分溝通及審慎論證，鑒于公司股東大會審議通過的授權(quán)董事會及其授權(quán)人士全權(quán)辦理本次分拆上市有關(guān)事宜的事項已超出有效時限，經(jīng)過綜合考慮資本市場環(huán)境變化及天士力生物實際經(jīng)營進展情況等因素，擬不再繼續(xù)推進天士力生物本次分拆上市事項，并撤回相關(guān)上市輔導(dǎo)文件。

四、行業(yè)大事

●阿斯利康或退出疫苗業(yè)務(wù)

近日，阿斯利康首席執(zhí)行官蘇博科（Pascal Soriot）在接受媒體采訪時表示，長遠來看，公司可能不會繼續(xù)疫苗業(yè)務(wù)。對于阿斯利康是否會擴大針對其他傳染病疫苗業(yè)務(wù)，蘇博科表示，公司正在進行相關(guān)評估。

不過，蘇博科強調(diào)，并不后悔與牛津大學(xué)合作開發(fā)新冠疫苗，原因是公司已經(jīng)交付數(shù)十億劑疫苗。