Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動向

●福建鼓勵西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥技術(shù)、開展中醫(yī)藥服務(wù)

日前，福建省衛(wèi)生健康委印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)西醫(yī)醫(yī)師學(xué)習(xí)應(yīng)用中醫(yī)藥技術(shù)方法規(guī)范管理的通知》，鼓勵西醫(yī)醫(yī)師加強(qiáng)中醫(yī)藥知識和技能系統(tǒng)培訓(xùn)，鼓勵基層全科醫(yī)生和鄉(xiāng)村醫(yī)生學(xué)習(xí)應(yīng)用中醫(yī)藥適宜技術(shù)，加強(qiáng)西醫(yī)醫(yī)師提供中醫(yī)藥服務(wù)的規(guī)范管理。

通知提出，鼓勵西醫(yī)醫(yī)師（含臨床、口腔、公衛(wèi)類別）立足自身崗位和臨床需要，學(xué)習(xí)應(yīng)用行業(yè)內(nèi)安全、有效、成熟的中醫(yī)藥技術(shù)方法，促進(jìn)中西醫(yī)優(yōu)勢互補(bǔ)；鼓勵在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的全科醫(yī)生和鄉(xiāng)村醫(yī)生，參加縣級以上衛(wèi)生健康行政部門組織的中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣培訓(xùn)或包含中醫(yī)藥適宜技術(shù)內(nèi)容的鄉(xiāng)村醫(yī)生規(guī)范培訓(xùn)，提供相應(yīng)的中醫(yī)藥服務(wù)。

通知明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)中醫(yī)藥技術(shù)授權(quán)及日常管理，明確西醫(yī)醫(yī)師在本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)中可以開展的中醫(yī)藥服務(wù)范圍，并將相關(guān)材料納入個人專業(yè)技術(shù)檔案；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量控制和中藥處方點(diǎn)評等制度，加強(qiáng)西醫(yī)醫(yī)師應(yīng)用中醫(yī)藥技術(shù)方法的動態(tài)管理；對鄉(xiāng)村醫(yī)生提供中醫(yī)藥服務(wù)的授權(quán)及日常管理，由縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門或其指定的縣、鄉(xiāng)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

此外，據(jù)公開報(bào)道，廈門市衛(wèi)健委第一時(shí)間響應(yīng)上述通知要求，牽頭組織各區(qū)、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極辦理，截至8月17日已授權(quán)第一批5000多名西醫(yī)開展中醫(yī)藥服務(wù)。

二、藥械審批

●吉利德長效HIV新藥獲全球首次批準(zhǔn)

8月22日，吉利德科學(xué)公司（Gilead Sciences）宣布，歐盟委員會（EC）已授予Sunlenca（lenacapavir）注射液和片劑的上市許可，用于聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療多重耐藥HIV感染的成人患者。Lenacapavir是一種具有多階段作用機(jī)制的"first-in-class "衣殼抑制劑，對現(xiàn)有的其他藥物類別沒有已知的交叉耐藥性，為不再對其當(dāng)前療法顯示有效應(yīng)答的HIV患者提供了一種新的、每6個月一次的治療選擇。

三、資本市場

●藥明康德增發(fā)境外上市外資股(H股)獲證監(jiān)會批復(fù)

8月22日晚間，藥明康德發(fā)布公告，公司于近日收到中國證監(jiān)會出具的《關(guān)于核準(zhǔn)無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司發(fā)行境外上市外資股的批復(fù)》，核準(zhǔn)公司發(fā)行不超過78,434,254股境外上市外資股，每股面值人民幣1元，全部為普通股。該批復(fù)自核準(zhǔn)之日起12個月內(nèi)有效。

●諾誠健華即將科創(chuàng)板上市

8月22日，上交所科創(chuàng)板官網(wǎng)顯示，諾誠健華科創(chuàng)板IPO注冊生效，預(yù)計(jì)將于近期上市。

招股書顯示，諾誠健華此次預(yù)計(jì)募集資金40億元，資金將進(jìn)一步支持公司在全球創(chuàng)新藥物研發(fā)及商業(yè)化領(lǐng)域的投入，推動公司多個創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)程，擴(kuò)大公司營銷隊(duì)伍以提升公司產(chǎn)品市場份額，采用信息化管理 手段助力并提升研發(fā)效率及管理效率。

四、行業(yè)大事

●輝瑞/BioNTech向FDA遞交二價(jià)新冠mRNA疫苗EUA申請

8月22日，輝瑞與BioNTech宣布向FDA遞交Omicron BA.4/BA.5二價(jià)新冠mRNA疫苗的緊急使用授權(quán)（EUA）申請，為12歲及以上的個人提供30μg加強(qiáng)劑量的Omicron BA.4/BA.5二價(jià)新冠疫苗。Omicron BA.4/BA.5為目前美國流行的主要變異株，比例超過90%。

同時(shí)，歐洲藥品管理局（EMA）周二表示，它已開始對輝瑞和BioNTech公司的COVID-19變異株疫苗進(jìn)行滾動審查。

此外，mRNA生物技術(shù)公司Moderna上周其二價(jià)新冠疫苗正式獲得英國監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，這也是二價(jià)新冠疫苗的全球首批。

●美國本土50州均已發(fā)現(xiàn)猴痘確診病例

據(jù)央視新聞報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月22日，美國懷俄明州報(bào)告一例猴痘確診病例。懷俄明州是美國此前僅剩的未發(fā)現(xiàn)猴痘確診病例的州，此次確診也標(biāo)志著猴痘病毒已經(jīng)傳播到美國本土全部50個州。

根據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心的最新數(shù)據(jù)，截至當(dāng)?shù)貢r(shí)間22日，美國報(bào)告了15433例猴痘確診病例。