這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道新健康團(tuán)隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

政策動向

廣東省實現(xiàn)病毒性肝炎等門診慢特病跨省直接結(jié)算

近期，廣東省按照國家統(tǒng)一部署，結(jié)合當(dāng)?shù)亻T診慢特病相關(guān)待遇政策，將病毒性肝炎、慢性阻塞性肺疾病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、冠心病、強(qiáng)直性脊柱炎等5種病種納入跨省直接結(jié)算范圍。

國家醫(yī)保局公布醫(yī)學(xué)影像檢查欺詐騙保手法

12月18日，國家醫(yī)保局公布偽造影像檢查、虛增檢查項目、虛構(gòu)檢查報告的欺詐騙保手法。而“影像上云”可以幫助醫(yī)保部門實時調(diào)閱數(shù)據(jù)，在云端就能快速對大量影像數(shù)據(jù)及診療信息進(jìn)行分析比對，進(jìn)而及時發(fā)現(xiàn)“同片不同名”“同名不同片”、頻繁檢查、過度診療等違規(guī)行為，極大提升監(jiān)管效率。

21點(diǎn)評：“影像上云”即各個醫(yī)療機(jī)構(gòu)將影像數(shù)據(jù)上傳到云端，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的集中存儲、管理與共享。從醫(yī)?；鸨O(jiān)管維度來看，“影像上云”通過智能分析醫(yī)療影像數(shù)據(jù)，能夠有效識別醫(yī)?；鹗褂眠^程中的不當(dāng)行為，確?；鸢踩?。

藥械審批

默沙東長效RSV抗體療法遞交上市申請

12月18日，默沙東宣布，美國FDA已接受該公司為在研預(yù)防性長效單克隆抗體clesrovimab（MK-1654）遞交的生物制品許可申請（BLA），旨在保護(hù)嬰兒在其首個呼吸道合胞病毒（RSV）季節(jié)免受RSV疾病的侵害。

心脈醫(yī)療子公司獲得外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管醫(yī)療器械注冊證

12月18日，心脈醫(yī)療宣布，控股子公司上海藍(lán)脈醫(yī)療科技有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的醫(yī)療器械注冊證，該產(chǎn)品適用于外周血管系統(tǒng)，包括髂動脈和髂股靜脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)以及用于自體或人工動靜脈透析瘺的阻塞性病變的治療，該產(chǎn)品同樣適用于支架和覆膜支架在上述外周血管中的術(shù)后擴(kuò)張。

禮來阿爾茨海默病新藥國內(nèi)獲批上市

12月18日，禮來宣布多奈單抗注射液（Donanemab）獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療成人因阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知功能障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆（AD）。Donanemab 是一款靶向 N3pG（修飾化 β 淀粉樣蛋白斑塊）的抗體藥物，可以快速清除淀粉樣蛋白斑塊。研究表明，大腦中淀粉樣斑塊積聚可能引起思維和記憶問題，與AD的發(fā)生有關(guān)。

21點(diǎn)評：近年來，我國阿爾茨海默病的患病率逐年上升。數(shù)據(jù)顯示，65歲以上人群發(fā)病率約5%，每增加10歲，發(fā)病率就增加5%，80歲以上的患病率將達(dá)到30%?？傮w來看，我國阿爾茨海默病隨著人口老齡化程度加深，患病率還將繼續(xù)上升，治療需求巨大。然而，該疾病的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，藥物研發(fā)難度大。該藥物的快速清除淀粉樣蛋白斑塊的作用機(jī)制，為解決阿爾茨海默病的治療痛點(diǎn)提供了新的思路。

資本市場

鏡象科技順利完成Pre-A輪融資

近日，國內(nèi)“AI+心理”領(lǐng)域的領(lǐng)軍者深圳市鏡象科技有限公司順利完成Pre-A輪融資。其中，百度作為戰(zhàn)略投資方參投本輪，專注于醫(yī)療健康領(lǐng)域的分寸資本聯(lián)合參與投資，并持續(xù)擔(dān)任鏡象科技的財務(wù)顧問。

普昂醫(yī)療IPO輔導(dǎo)備案擬沖刺北交所

12月17日，證監(jiān)會官網(wǎng)披露，普昂（杭州）醫(yī)療科技股份有限公司上市輔導(dǎo)備案，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為國金證券，派出機(jī)構(gòu)為浙江證監(jiān)局。普昂醫(yī)療是國內(nèi)市場最早推出安全自動自毀型注射筆用針頭的本土企業(yè)；在美國市場，它是僅晚于美國 BD 公司第二家推出兩端保護(hù)安全自毀型注射筆用針頭的企業(yè)，并已申請國際專利保護(hù)。

德展健康與中國工程院院士楊寶峰簽署《合作框架協(xié)議》

12月18日，德展健康公告稱，于2024年12月17日與中國工程院院士楊寶峰簽署《合作框架協(xié)議》。雙方將在心腦血管、腫瘤、代謝系統(tǒng)疾病、肺動脈高壓、神經(jīng)和精神類等多種領(lǐng)域藥品及保健品的研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化開展全方位技術(shù)合作，并擬共同在公司所屬企業(yè)成立院士專家工作站。

行業(yè)大事

翰森制藥授予默沙東口服GLP-1受體激動劑全球獨(dú)家許可權(quán)

12月18日，翰森制藥宣布，將臨床前小分子GLP-1受體激動劑HS-10535的全球權(quán)益授權(quán)給默沙東，后者支付1.12億美元預(yù)付款、最高19億美元里程碑付款，以及一定比例的銷售分成，協(xié)議總金額高達(dá)20.12億美元。

美國生物安全法案未被納入CR法案

12月18日，美國國會公布了可能將進(jìn)行審議的2025年持續(xù)撥款和延期法案（CR法案，又名持續(xù)決議）中，《生物安全法案》未被納入，也未出現(xiàn)藥明系和華大智造等此前《生物安全法案》提及的相關(guān)實體名稱。

輿情預(yù)警

艾迪藥業(yè)高級管理人員、核心技術(shù)人員退休離任并調(diào)整核心技術(shù)人員

12月18日，艾迪藥業(yè)公告稱，公司高級管理人員、核心技術(shù)人員Hong Qi因已到法定退休年齡，董事會同意不再聘任其擔(dān)任高級副總裁、首席技術(shù)官、核心技術(shù)人員等職務(wù)，退休離任后，Hong Qi將不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。調(diào)整俞恒為非核心技術(shù)人員，新增認(rèn)定秦宏、李其德、孫鐵為公司核心技術(shù)人員，原核心技術(shù)人員俞恒仍在公司任職。本次核心技術(shù)人員調(diào)整后，核心技術(shù)人員人數(shù)將由6人增加至7人。

能特科技被投資者起訴賠償超9000萬元

12月18日，能特科技公告稱，因涉嫌信息披露違法違規(guī)，2020年12月31日，公司及相關(guān)責(zé)任人收到中國證監(jiān)會福建監(jiān)管局（以下簡稱“福建證監(jiān)局”）的《行政處罰決定書》（[2020]6號），該事項引起部分投資者以“證券虛假陳述責(zé)任糾紛”為由對公司提起訴訟。據(jù)公告，截至公告披露日（12月18日），能特科技的投資者訴訟涉及的投資者共1075位，應(yīng)賠償金額共計9166.52萬元，其中：經(jīng)過法院立案受理后以調(diào)解、和解以及債權(quán)人撤訴的方式履行完畢的金額為7546.86萬元、尚在二審審理中的金額為1394.95萬元、在推進(jìn)和解的金額為224.71萬元。