21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 閆碩 北京報(bào)道

近日，有市場消息指出，諾和諾德的口服司美格魯肽和禮來的替爾泊肽同日在美團(tuán)全網(wǎng)首發(fā)，并認(rèn)為這是雙方在銷售端的首次正面對決。

對此，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分別聯(lián)系了諾和諾德與禮來的工作人員，諾和諾德方面回復(fù)稱，諾和諾德并未通過任何網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)（包括電商、社交平臺(tái)等）銷售司美格魯肽，也并未授權(quán)、委托任何第三方在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售司美格魯肽。禮來方面回復(fù)稱，“替爾泊肽的全網(wǎng)首發(fā)是美團(tuán)醫(yī)藥單方面發(fā)起的，是他們自己的活動(dòng)，并不是合作的?！?/p>

“司美格魯肽和替爾泊肽的市場需求量都比較大，美團(tuán)醫(yī)藥開展相關(guān)的活動(dòng)其實(shí)是想搶占一個(gè)先機(jī)。”藥賦能CEO、資深醫(yī)藥從業(yè)者邵清向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者說道。

超重和肥胖是困擾很多人的問題，隨著公眾健康意識(shí)的提高，疊加國家相關(guān)政策的發(fā)布，如何控制體重成為不少人關(guān)心的話題。近些年，隨著減重藥物的研發(fā)，尤其是以胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）為基礎(chǔ)的新型減重藥物不斷問世，臨床醫(yī)生在減重方面也有了更多的工具。

GLP-1類藥物正成為下一個(gè)“網(wǎng)紅”產(chǎn)品。從國際市場看，諾和諾德和禮來是GLP-1市場的兩大玩家。今年前三季度，司美格魯肽銷售額總計(jì)達(dá)到1412.13億丹麥克朗（約合205.90億美元）；全球首款雙靶點(diǎn)GLP-1類藥物替爾泊肽今年前三季度銷售額也高達(dá)110.28億美元。 

也因其巨大的市場潛力，諾和諾德與禮來的競爭愈發(fā)激烈，從臨床試驗(yàn)到適應(yīng)癥再到產(chǎn)能，二者均存在或直接或間接的較量，銷售渠道也被業(yè)內(nèi)視為下一個(gè)重要的競爭領(lǐng)域。與此同時(shí)，國內(nèi)企業(yè)也在快速布局GLP-1賽道，包括華東醫(yī)藥、仁會(huì)生物、石藥集團(tuán)等。

而聚焦肥胖領(lǐng)域，其市場規(guī)模也在不斷擴(kuò)大。摩根士丹利根據(jù)市場需求估算，到2030年，肥胖藥物的市場規(guī)模預(yù)計(jì)超過540億美元。處于市場銷售端的美團(tuán)，開始提前布局減重市場。

搶占先機(jī)的背后 

美團(tuán)此次聚焦減重領(lǐng)域，其實(shí)是受政策和市場等多重因素的影響。

當(dāng)前，肥胖已然成為我國公共衛(wèi)生難題之一，數(shù)據(jù)顯示，我國成人超重肥胖率已超50%，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)65.3%。肥胖癥不僅本身是一種疾病，而且超重和肥胖癥是多種其他疾病的重要危險(xiǎn)因素，研究顯示，超重和肥胖與超過200種疾病相關(guān)。

不僅如此，肥胖也可能會(huì)對患者的心理和行為產(chǎn)生一定的影響。近些年來，或是出于對“美”的追求，或是出于其他原因，公眾對肥胖的重視程度不斷增加，并嘗試各種方式實(shí)現(xiàn)減重。

今年以來，肥胖防治已被提升至國家戰(zhàn)略關(guān)注層面，6月，國家衛(wèi)生健康委等16部門聯(lián)合發(fā)布《“體重管理年”活動(dòng)實(shí)施方案》；10月，國家衛(wèi)健委正式印發(fā)《肥胖癥診療指南（2024年版）》，指導(dǎo)肥胖癥的規(guī)范診療，推進(jìn)健康中國建設(shè)。

這是美團(tuán)開展此次首發(fā)活動(dòng)的政策背景。而從市場端看，美團(tuán)開展此次活動(dòng)，一方面是源于藥物及相關(guān)適應(yīng)癥陸續(xù)在我國獲批，這是基礎(chǔ)，另一方面則是相關(guān)產(chǎn)品突出的市場表現(xiàn)。

2021年4月，降糖版司美格魯肽（諾和泰?）在國內(nèi)獲批上市，同年6月，司美格魯肽在美國獲批體重管理適應(yīng)癥（境外商品名：Wegovy?）。隨后，司美格魯肽頻頻出圈，特斯拉CEO埃隆·馬斯克的“種草”更是讓司美格魯肽一度成為減重屆的“當(dāng)紅炸子雞”。此外，有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2023年底，美國演藝界和體育界至少16位名人承認(rèn)使用司美格魯肽減肥。

今年1月，口服司美格魯肽（諾和忻?）在我國獲批上市，用于治療成人2型糖尿病，該產(chǎn)品目前尚未在任何國家和地區(qū)獲批用于減重。6月，全球首個(gè)用于長期體重管理的司美格魯肽注射液（諾和盈?）正式在我國獲批上市，并于11月中下旬在北京、上海、廣州等地開出首批處方，研究表明，該產(chǎn)品可以實(shí)現(xiàn)平均約17%的體重降幅。

美團(tuán)此次活動(dòng)主推的是口服司美格魯肽，同時(shí)也將諾和泰?與諾和盈?包含其中。需要指出的是，盡管口服司美格魯肽并未獲批用于減重，但美團(tuán)在宣傳中對“減重”亦有所提及。

此外，禮來的替爾泊肽注射液（穆峰達(dá)?）今年7月正式在我國獲批，用于在低熱量飲食和增加運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善成人肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的超重患者長期體重管理。

今年前三季度，司美格魯肽總計(jì)銷售額達(dá)205.90億美元，占諾和諾德總營收的近七成。其中降糖用口服司美格魯肽收入23.89億美元，同比增長28%；減重用司美格魯肽收入55.90億美元，同比增長76%。而替爾泊肽今年前三季度銷售額為110.28億美元，用于肥胖治療的Zepbound銷售額達(dá)30.18億美元，且處于快速放量階段。

市場競爭激烈

市場又為何會(huì)有聲音將其解讀為司美格魯肽和替爾泊肽銷售端的首次交鋒？或與二者一直以來的較量有關(guān)。

作為“減重一哥”的司美格魯肽在沖擊新一代藥王的道路上有諸多障礙，市場最為關(guān)注的則是替爾泊肽這一“后起之秀”。而后者對前者的“圍追堵截”包括臨床試驗(yàn)、產(chǎn)能以及適應(yīng)癥等各方面。 

今年12月4日，禮來公布了IIIb期SURMOUNT-5頭對頭的研究結(jié)果，在主要終點(diǎn)中，相比與司美格魯肽，替爾泊肽實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對體重減輕。平均而言，替爾泊肽實(shí)現(xiàn)減重比例達(dá)20.2%，顯著優(yōu)于司美格魯肽的13.7%。在第72周時(shí)，在肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的非糖尿病超重成人中，無論在主要終點(diǎn)還是5個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)上，替爾泊肽均實(shí)現(xiàn)了全面超越司美格魯肽。 

隨著兩家企業(yè)產(chǎn)品的上市，并呈快速放量趨勢，產(chǎn)能也成為二者競爭的關(guān)鍵一環(huán)。今年初，諾和諾德宣布計(jì)劃收購原屬于Catalent的3家無菌灌裝工廠，以增加司美格魯肽產(chǎn)能；今年6月，諾和諾德宣布計(jì)劃斥資41億美元在美國新建一家工廠，用于生產(chǎn)司美格魯肽減重和糖尿病兩個(gè)適應(yīng)癥的藥物以及其他注射藥物。

與此同時(shí)，禮來也在擴(kuò)大其產(chǎn)能，比如今年10月，記者獲悉禮來中國將投資約15億元人民幣用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級，擴(kuò)大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模；本月初，禮來表示將斥資30億美元擴(kuò)充其新近收購的位于美國威斯康星州的工廠規(guī)模，擴(kuò)大糖尿病和肥胖癥藥物的生產(chǎn)規(guī)模。

此外，司美格魯肽慢性腎衰、代謝性脂肪肝炎、阿爾茲海默癥等多個(gè)適應(yīng)癥的產(chǎn)品也在被快速推進(jìn)；替爾泊肽對慢性腎臟?。–KD）和肥胖患者發(fā)病率和死亡率（MMO）的研究正在進(jìn)行中，替爾泊肽也于上周在我國申報(bào)了第五項(xiàng)上市申請。

而二者的較量，其實(shí)也是整個(gè)GLP-1賽道激烈競爭的一個(gè)縮影。

彭博行業(yè)研究醫(yī)藥分析師Michael Shah和楊秋辰在《中國肥胖癥治療市場》中指出，全球有90多家藥企正在研發(fā)減重藥物，至少有120種藥物處于臨床開發(fā)階段，其中約30%為中資藥企，占研發(fā)管線資產(chǎn)（處于I期或更晚階段）的25%左右，絕大多數(shù)是基于GLP-1的治療方案。 

光大證券指出，截至2024年10月19日，中國已有20多個(gè)GLP-1類創(chuàng)新藥或仿制藥上市，其中獲批肥胖適應(yīng)癥的企業(yè)有諾和諾德、禮來、遠(yuǎn)大醫(yī)藥/華東醫(yī)藥、仁會(huì)生物。除已獲批GLP-1產(chǎn)品，國內(nèi)多個(gè)企業(yè)積極研發(fā)GLP-1產(chǎn)品并向肥胖適應(yīng)癥領(lǐng)域布局，包括樂普藥業(yè)、信達(dá)生物、先為達(dá)、石藥集團(tuán)等。 

布局線上渠道

業(yè)內(nèi)關(guān)注的，還包括線上渠道為GLP-1市場所帶來的巨大想象空間。

“司美格魯肽和替爾泊肽其實(shí)與其他處方藥不太一樣，他們偏向于消費(fèi)產(chǎn)品，肯定需要選擇互聯(lián)網(wǎng)渠道?！贬t(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。

近些年，我國線上購藥市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年醫(yī)藥電商零售規(guī)模為3064億元，線上份額由2019年的15.7%增長為2023年的33%。而且，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療二十多年來跑通的為數(shù)不多的商業(yè)模式也是賣藥，B2C模式、O2O模式等也在快速發(fā)展。 

“即時(shí)零售平臺(tái)不僅是經(jīng)營渠道，更是工業(yè)品牌構(gòu)建多元營銷場景、建設(shè)品牌心智、拓展下沉市場的新陣地?！泵缊F(tuán)醫(yī)藥健康事業(yè)部負(fù)責(zé)人李曉輝在近期的活動(dòng)中公開表示。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為線上渠道是企業(yè)不得不布局的領(lǐng)域。實(shí)際上，渠道之戰(zhàn)正逐漸拉開序幕，今年初，禮來在美國推出在線醫(yī)療平臺(tái)LillyDirect，為患者提供糖尿病、偏頭痛和肥胖癥治療藥物。因此，一些專業(yè)人士面對同時(shí)出現(xiàn)在線上的兩家企業(yè)，便自然地認(rèn)為這是二者線上渠道的正面對決。

值得一提的是，美團(tuán)在司美格魯肽的商品頁面多處提及產(chǎn)品為處方藥，需在藥師指導(dǎo)下購買和使用，在訂單提交頁面，也給出了“訂單中包含處方藥，提交訂單后請補(bǔ)充處方信息”的提示。

多位臨床專家此前均向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，作為一款處方藥，患者應(yīng)該在醫(yī)生的指導(dǎo)下經(jīng)過檢查評估制定減重方案，并且遵照醫(yī)囑規(guī)范用藥。

《肥胖癥診療指南（2024年版）》中指出，當(dāng)超重且伴有至少一種體重相關(guān)合并癥，如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征、心血管疾病等通過生活方式干預(yù)無法達(dá)到減重目標(biāo)時(shí)，可在生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用減重藥物治療。

有臨床專家向記者強(qiáng)調(diào)，對于體重指數(shù)（BMI，即體重÷身高的平方）在24kg/m2以下，也想用減重藥物進(jìn)一步改善體重的群體，首先不鼓勵(lì)，其次在這樣的體重范圍區(qū)間進(jìn)一步使體重下降，到底有沒有更好的臨床獲益，現(xiàn)在也不清楚。