21世紀經濟報道記者林昀肖 北京報道 近日，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關于填報全國中成藥聯(lián)盟第三批和首批擴圍接續(xù)采購品種范圍相關采購數據的通知》（以下簡稱《通知》），標志著全國中成藥第三批集采工作正式啟動。在第二批全國中成藥集采工作啟動時隔兩年后，第三批集采啟動報量。此次集采醫(yī)藥機構填報時限為2024年10月10日0時-2024年10月21日24時，填報工作即將開始。

在本輪集采涉及的品種中，仍以采購金額高、用量大的中成藥為主，而不同于前兩批集采之處在于，本輪采購品種清單中出現了較多的中藥注射劑。北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉化中心主任鄧勇教授在接受21世紀經濟報道記者采訪時指出，這種轉變意味著集采范圍的進一步合理拓展，中藥注射劑在臨床治療中也占有重要地位，將其納入集采體現對中成藥全面的成本控制和質量監(jiān)管的理念。

此前，在2021年底和2022年9月，湖北省先后牽頭19省（區(qū)、市）聯(lián)盟和30省聯(lián)盟開展第一批和第二批中成藥集中帶量采購工作。對于近年來中成藥集采工作的發(fā)展歷程，鄧勇表示，2021年中成藥集采的啟動是一個里程碑事件，最初主要是探索適合中成藥集采的模式和規(guī)則，因為中成藥和化學藥在質量評價、成分復雜性等方面有諸多不同。

“第一批集采主要針對部分口服中成藥品種，積累了一定的經驗，包括如何確定集采規(guī)則、如何評價中成藥的質量層次等。2022年開展第二批集采，品種范圍進一步擴大，規(guī)則也更加完善，對中成藥的質量和價格把控更加精準?！编囉路治龇Q。

在未來，中成藥集采工作還可能將如何展開？首都醫(yī)科大學國家醫(yī)保研究院原副研究員仲崇明在接受21世紀經濟報道記者采訪時指出，首先是結合集采中選價格，擴面落實掛網治理；其次是圍繞集采與續(xù)采，分析問題并完善規(guī)則；此外是對中成藥、中藥材、中藥配方顆粒的集采，恰當呼應。

口服+注射劑并重局面

據統(tǒng)計，本輪集采涉及的20個產品組、95個產品，在具體品種方面，仍以采購金額高、用量大的中成藥為主。根據藥數包數據，包括喜炎平注射液、穿心蓮注射液、穿琥寧注射液、注射用炎琥寧等在內的產品組市場規(guī)模共計達53.56億元，其中喜炎平注射液單品市場規(guī)模就達到36.54億元。包括血脂康和脂必妥劑型的產品組市場規(guī)模共計達14.66億元，其中血脂康膠囊單品市場規(guī)模達11億元。此外，舒肝寧注射液和茵梔黃注射液、獨一味各劑型等產品組市場規(guī)模也在10億元以上。

而不同于此前兩批次湖北牽頭的中成藥集采，本輪采購品種清單中出現了較多的中藥注射劑，如喜炎平注射液、炎琥寧注射液、舒肝寧注射液、雙黃連注射液等。有行業(yè)觀點指出，這代表當前中成藥集采已經從口服中成藥為主拓展到了口服+注射劑并重的局面。

對于更多中成藥注射劑被納入集采，鄧勇向21世紀經濟報道記者分析稱，一方面，從醫(yī)療角度來看，中藥注射劑對于一些急重癥或者不適合口服給藥的患者是很重要的治療手段，納入集采可以讓更多患者受益于價格合理的優(yōu)質藥品。

另一方面，從行業(yè)角度來看，鄧勇認為，這也促使中藥注射劑生產企業(yè)提升自身的生產效率和質量把控?！耙郧耙钥诜谐伤帪橹鳎赡苁且驗樽⑸鋭┑馁|量標準、安全性評價等更為復雜，但隨著行業(yè)的發(fā)展和監(jiān)管的完善，現在將注射劑納入集采也是大勢所趨。而且注射劑的價格往往相對較高，納入集采后有望降低醫(yī)療成本?！?/p>

仲崇明也向21世紀經濟報道記者表示，比照化藥集采，中成藥集采拓展到口服+注射劑并重符合劑型滲透的一般規(guī)律，中藥注射劑的地方集采探索很早就有，中藥注射劑使用更偏向住院方面，且市場規(guī)模較可觀、入市家數較多、具有一定競價下調空間，本次集采執(zhí)行以后對促進住院支付方式改革、藥品支付標準形成均有幫助。

不久前，在9月9日，安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《安徽省2024年度中成藥集中帶量采購文件（征求意見稿）》，OTC藥品首次被納入集采目錄，涉及部分藥企的OTC核心品種，引起業(yè)界的很大關注，而此次全國中成藥聯(lián)盟第三批集采并不涉及OTC品種。

在此次集采的工作要求方面，《通知》中介紹，在醫(yī)藥機構填報前，各聯(lián)盟地區(qū)省級醫(yī)保部門需導入省采購平臺2023年歷史采購數據。《通知》也要求，醫(yī)藥機構填報的歷史采購量原則上不得低于采購平臺2023年實際采購量；填報的采購需求量未達到歷史采購量80%的，應進行數據修正或提交相關說明，按要求做好本次全國中成藥聯(lián)盟采購填報工作。

快速推進，不斷擴圍

據介紹，中藥集采從2020年開始陸續(xù)在金華、河南等省市試點，逐步擴面到跨省聯(lián)盟集采，湖北、廣東、山東、北京也完成大品種中成藥集采。

2021年，由湖北省牽頭、19省份組成的省際聯(lián)盟開展中成藥集中帶量采購工作，此次中成藥集采吸引了157家企業(yè)、182個產品參與。經過現場競爭，最終有97家企業(yè)、111個產品中選，中選率為62%。中選產品平均降幅42.27%，最大降幅82.63%，預計每年可節(jié)約藥品費用超26億元。業(yè)界普遍認為，中成藥集采的湖北模式將為其他地方甚至國家組織中成藥集采奠定基礎。

2022年9月，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室成立，正式開展國家中成藥集采，涉及16個中成藥，覆蓋30個省份，覆蓋面進一步擴大。2023年6月21日，湖北牽頭的30個省份中成藥集采開標，最終63家企業(yè)、68個報價代表品中選，中選率達71.6%，中選品種平均降幅49.36%，最高降幅76.8%，最低降幅14.5%。

對于中成藥集采的特點，仲崇明指出，中成藥集采進入第三批，比生物制劑集采推進更快，在集采中選規(guī)則、中選價格來看，中成藥因振興中醫(yī)藥方針、原料成本浮動、市場競爭情況等原因，相比化藥更加溫和。

談及近年來中成藥集采工作取得的進展，鄧勇認為，首先是價格調控取得成效，通過集采促使中成藥價格更加合理，降低了患者的用藥負擔，例如部分品種價格降幅明顯，使藥品的性價比更高；其次是推動行業(yè)的規(guī)范化，企業(yè)為了能夠參與集采，必須在藥品質量、生產管理等方面達到一定的標準，這促進了整個中成藥行業(yè)的質量提升；同時，也為醫(yī)?；鸬暮侠硎褂锰峁┍Ｕ?，通過降低采購價格節(jié)省了醫(yī)保開支，使醫(yī)保資金能夠覆蓋更多的醫(yī)療服務和藥品。

當前，中成藥集采的不斷擴圍也在深刻影響行業(yè)，鄧勇介紹，首先，在集采不斷擴圍下，中成藥價格面臨下行壓力，企業(yè)之間的競爭更加激烈，一些依靠高價格維持利潤的企業(yè)可能會受到沖擊。同時，市場份額可能會重新分配，那些能夠提供高質量、低成本藥品的企業(yè)有望獲得更多市場份額。

其次，中成藥集采不斷擴圍也促使企業(yè)更加注重藥品質量，集采過程中質量也是重要的考核因素之一，企業(yè)需要通過提升質量來獲得集采資格，這有利于整個行業(yè)質量水平的提高。此外，中成藥企業(yè)可能會更加注重研發(fā)成本效益高的產品，同時對于一些傳統(tǒng)品種也會加大研發(fā)投入，以提高其質量和療效，滿足集采和臨床需求。

對中成藥企業(yè)而言，應如何應對集采擴圍帶來的價格壓力和競爭加?。苦囉轮赋?，首先，企業(yè)應優(yōu)化生產流程，降低生產成本，同時確保質量不受影響，例如通過擴大生產規(guī)模、采用先進的生產技術等方式來降低單位成本；其次，要加強質量控制體系建設，從原材料采購到生產過程再到成品檢驗，都要嚴格把關，提高藥品質量的穩(wěn)定性和可靠性；此外，在產品研發(fā)方面，除降低成本，還要注重開發(fā)具有特色的中成藥產品，如在劑型創(chuàng)新、復方創(chuàng)新等方面下功夫，以形成差異化競爭優(yōu)勢。

鄧勇認為，在未來中成藥集采工作還將朝著規(guī)則精細化、品種擴大化、與醫(yī)保政策協(xié)同化的方向發(fā)展。首先，集采規(guī)則可能會更加精細，在質量評價方面會綜合考慮更多因素，如藥物的臨床療效評價標準會更加科學和完善，不僅考慮短期療效，還會考慮長期療效和安全性。同時，對于不同劑型、不同類別（如傳統(tǒng)名方和現代新方）的中成藥會制定更加有針對性的集采規(guī)則。

其次，未來可能會進一步擴大集采的中成藥品種范圍，除了口服和注射劑，還可能包括外用中成藥等其他劑型，并且可能會涵蓋更多的疾病領域，從目前常見疾病治療藥物向罕見病等特殊領域的中成藥拓展。

此外，中成藥集采將和醫(yī)保報銷政策更加緊密結合，對于集采中選的優(yōu)質、低價中成藥，醫(yī)保報銷范圍可能會適當調整，以引導患者合理用藥，同時也進一步鼓勵企業(yè)積極參與集采，形成醫(yī)保、患者、企業(yè)三方共贏的局面。

（實習生莫然對本文亦有貢獻）