這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

 一、政策動(dòng)向

●居民醫(yī)保個(gè)人繳費(fèi)連年上漲，國(guó)家醫(yī)保局回應(yīng)將完善籌資機(jī)制

2月6日，國(guó)家醫(yī)保局網(wǎng)站公開了國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第6706號(hào)建議的答復(fù)。其中，關(guān)于“借鑒商業(yè)保險(xiǎn)運(yùn)行模式，探索對(duì)連年繳費(fèi)又未享受醫(yī)保報(bào)銷的居民減少個(gè)人繳費(fèi)”的建議，國(guó)家醫(yī)保局答復(fù)稱，不同于商業(yè)保險(xiǎn)對(duì)投保人的健康狀態(tài)有要求，居民醫(yī)保作為社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)堅(jiān)持公平普惠，通過大數(shù)法則分散疾病帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，籌資不受參保人是否患病的影響，體現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、共建共享。客觀上看，如果將個(gè)人繳費(fèi)與健康狀況以及醫(yī)療服務(wù)利用度掛鉤，可能會(huì)出現(xiàn)健康人群繳費(fèi)日益減少、患病人群繳費(fèi)逐年增多的情況，不利于制度保障功能發(fā)揮和長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。

國(guó)家醫(yī)保局表示，引導(dǎo)群眾持續(xù)參保要考慮激勵(lì)作用、調(diào)動(dòng)積極性，我們將從實(shí)際出發(fā)，總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，鞏固健全全民醫(yī)保，完善居民醫(yī)保待遇保障，健全籌資機(jī)制，宣傳普及醫(yī)療保險(xiǎn)互助共濟(jì)、責(zé)任共擔(dān)、共建共享的理念，更好保障參保群眾醫(yī)保權(quán)益。

二、藥械審批

●博銳生物“托珠單抗”生物類似藥遞交上市申請(qǐng)

2月6日，博銳生物宣布，該公司全資子公司海正生物研發(fā)的托珠單抗注射液生物類似藥（商品名：安佰欣）的上市申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）受理，用于治療類風(fēng)性濕關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和細(xì)胞因子釋放綜合征適應(yīng)癥。托珠單抗注射液是一種抗人白介素-6受體（IL-6R）單克隆抗體。據(jù)悉，安佰欣也是博銳生物第7個(gè)申請(qǐng)上市的產(chǎn)品。

●和鉑醫(yī)藥CCR8單抗在美國(guó)獲批臨床

2月7日，和鉑醫(yī)藥宣布，其單克隆抗體HBM1022的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。HBM1022是一款利用和鉑醫(yī)藥抗體集成平臺(tái)開發(fā)的針對(duì)G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）CCR8的單克隆抗體。和鉑醫(yī)藥表示，這是繼B7H7抗體HBM1020、CD73抗體HBM1007后，該公司在一個(gè)月內(nèi)獲得的第三個(gè)FDA IND許可。

三、資本市場(chǎng)

●貝克制藥科創(chuàng)板IPO上市申請(qǐng)獲受理

近日，上交所科創(chuàng)板官網(wǎng)顯示，貝克制藥科創(chuàng)板IPO上市申請(qǐng)已經(jīng)獲受理。

貝克制藥擬募集資金約14.2億元，其中5.32億元投入于年產(chǎn)單方制劑6.5億粒以及“雞尾酒”制劑5億粒項(xiàng)目，1.39億元投入利托那韋原料藥生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目，3.99億元投入研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目，3.5億元用于補(bǔ)充營(yíng)運(yùn)資金。

●數(shù)坤科技重啟IPO進(jìn)程

近日，證監(jiān)會(huì)官網(wǎng)披露，數(shù)坤(北京)網(wǎng)絡(luò)科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱“數(shù)坤科技”)上市輔導(dǎo)備案登記獲證監(jiān)局受理，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為華泰證券。

值得注意的是，早在2021年9月，數(shù)坤科技就曾遞交招股書擬登陸港股，但此后上市進(jìn)程未有再進(jìn)一步，此番啟動(dòng)上市輔導(dǎo)，數(shù)坤科技IPO進(jìn)程或?qū)⒅貑ⅰ?/p>

據(jù)了解，數(shù)坤科技是全球唯一一家在心、腦、胸三個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域同時(shí)擁有NMPA三類證、MDR CE認(rèn)證的醫(yī)療AI高科技企業(yè)。旗下數(shù)字醫(yī)生產(chǎn)品已經(jīng)在全國(guó)近3000家醫(yī)療健康機(jī)構(gòu)高粘性日常使用，包括超90%的百?gòu)?qiáng)醫(yī)院及80%的目標(biāo)公立三甲醫(yī)院，市場(chǎng)覆蓋率行業(yè)第一。

四、行業(yè)大事

●丹納赫意欲收購(gòu)全球CDMO巨頭Catalent

近日市場(chǎng)傳出消息，“并購(gòu)之王”丹納赫有意收購(gòu)全球CDMO巨頭Catalent（康泰倫特）。周一，康泰倫特的股價(jià)上漲了22%。該公司的市值約為100億美元。

Catalent成立于1933年，是全球知名的藥物、生物制劑、基因療法、給藥技術(shù)CDMO龍頭公司。臨床供應(yīng)領(lǐng)域深耕多年，在全球擁有9大GMP臨床供應(yīng)包裝設(shè)施以及50多處戰(zhàn)略部署倉(cāng)庫(kù)，幫助加速了1000多個(gè)合作伙伴項(xiàng)目，支持了全世界80多個(gè)國(guó)家成千上萬(wàn)的臨床研究。在過去10年中，還為近一半美國(guó)FDA審批通過的新藥提供了藥物生產(chǎn)研發(fā)服務(wù)。

●羅氏“珂羅利單抗”首個(gè)全球III期臨床成功

2月7日，羅氏宣布，針對(duì)發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH），長(zhǎng)效C5補(bǔ)體抑制劑珂羅利單抗取得了首個(gè)全球III期臨床積極結(jié)果。COMMODORE1和2兩項(xiàng)研究達(dá)到了避免輸血和控制溶血的共同主要療效終點(diǎn)。

基于此，羅氏將提交數(shù)據(jù)給全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)以申報(bào)BLA，并在接下來(lái)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布詳細(xì)數(shù)據(jù)。