冉明東（中南財經(jīng)政法大學，湖北省醫(yī)療保障改革發(fā)展研究院）

韓飛（湖北省醫(yī)療保障局）

近日，國家醫(yī)保局與國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關于支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（簡稱《若干措施》），這是近年來我國在醫(yī)療保障體系改革中又一項系統(tǒng)性、戰(zhàn)略性的重要政策舉措。文件不僅聚焦創(chuàng)新藥從研發(fā)到使用的全鏈條支持，更從醫(yī)保數(shù)據(jù)利用、支付制度優(yōu)化、多層次保障銜接等多個維度，為推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展建立了堅實的醫(yī)保制度基礎。

這份文件的出臺，有助于推動中國醫(yī)保政策從“被動承接”走向“主動塑造”。它不僅強化了醫(yī)保作為國家公共政策工具的功能，也體現(xiàn)出中國政府對全球醫(yī)藥科技變革趨勢的精準回應和前瞻性把握。

首先，從控費機制走向價值導向，醫(yī)保支付邏輯實現(xiàn)升級。長期以來，中國醫(yī)保制度在藥品管理中主要承擔成本控制、保障基本用藥的職責，這一制度定位在過去十多年間極大緩解了公眾醫(yī)療負擔、推動了普惠制度覆蓋。

而此次《若干措施》明確提出：要推動醫(yī)保數(shù)據(jù)為創(chuàng)新藥研發(fā)提供決策支撐；要運用藥物經(jīng)濟學、衛(wèi)生技術評估等方法評估支付標準；要設立商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄，推動多層次保障體系聯(lián)動。這些內(nèi)容表明，醫(yī)保制度的角色正在發(fā)生深刻變化——從以控費為核心的“被動評估者”向“臨床價值引導者”與“創(chuàng)新資源協(xié)調(diào)者”轉(zhuǎn)型。

特別是在合理確定醫(yī)保支付標準方面，文件提出要綜合考慮研發(fā)投入、市場競爭與臨床需求，不再單一以最低價格作為評估依據(jù)。醫(yī)保談判機制將更加專業(yè)、靈活和動態(tài)，為創(chuàng)新藥企業(yè)留出可持續(xù)發(fā)展的空間。

其次，從掛網(wǎng)采購到醫(yī)保結算，創(chuàng)新路徑得以全面提速。推動創(chuàng)新藥真正進入臨床、服務患者，關鍵不僅在于政策許可，還在于操作路徑的順暢性?！度舾纱胧诽岢隽税ā皟?yōu)化掛網(wǎng)程序”“設立綠色通道”“鼓勵設立特例單議”等一系列實操性強的措施，打通從醫(yī)保談判、藥事會評審到醫(yī)院采購與使用的全流程障礙。

尤其值得注意的是：醫(yī)保談判藥品和商業(yè)健康保險目錄藥品將不再受長期以來醫(yī)療機構“一品兩規(guī)”限制；醫(yī)保定點醫(yī)療機構應在藥品目錄公布后3個月內(nèi)召開藥事會，及時完成配備與采購決策；對合理使用創(chuàng)新藥的特例病例，將支持采用項目付費等多樣化支付方式。

這一系列政策，將有效解決醫(yī)保談判藥品“談成了進不去、進去了用不上”的結構性難題，也為創(chuàng)新藥的快速落地與真實世界數(shù)據(jù)積累提供有力制度支撐。

在國家層面政策框架下，地方的探索和響應對于政策落地具有關鍵作用。以湖北省為例，其在創(chuàng)新藥醫(yī)保準入、評估機制、數(shù)據(jù)共享等方面已形成若干典型做法，走在全國前列：掛網(wǎng)機制提速，簡化藥品掛網(wǎng)審批流程，將創(chuàng)新藥品從“申報—備案—掛網(wǎng)—采購”全流程壓縮至15個工作日，縮短醫(yī)保藥品進院周期，顯著提高新藥流通效率。醫(yī)保支付保障機制，在DRG（疾病診斷相關分組）/DIP（按病種分值付費）制度下為重點創(chuàng)新藥品提供“除外機制”，設置三年評估窗口期，單獨給予補償支付，不受DRG/DIP支付限制；真實世界數(shù)據(jù)支持，通過對湖北真實使用數(shù)據(jù)的分析，評估創(chuàng)新藥療效并反饋至醫(yī)保支付與目錄調(diào)整，實現(xiàn)醫(yī)保支付和臨床價值的閉環(huán)評估。

這些做法，不僅回應了國家政策導向，也在地方層面構建出創(chuàng)新藥發(fā)展的“制度護欄”和“孵化生態(tài)”。

中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)近年來取得顯著突破。從三生制藥與輝瑞的PD-1/VEGF雙抗授權，到普米斯與BMS的巨額轉(zhuǎn)讓協(xié)議，中國Biotech正成為全球創(chuàng)新藥市場中不可忽視的力量。但這一成就的可持續(xù)性，需要從制度、資金、市場多個維度共同支持。

因此，僅靠破除舊觀念和制度束縛還不夠，更關鍵的是“建構”——打造完整健康的產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)：鼓勵耐心資本持續(xù)注入，在風險投資相對保守的大環(huán)境下，應進一步激勵VC/PE對早期項目的參與，建立良性退出機制；設立國家醫(yī)藥創(chuàng)新基金，借鑒國家集成電路產(chǎn)業(yè)投資基金經(jīng)驗，探索設立“國家創(chuàng)新藥大基金”，聚焦解決從臨床前到注冊上市階段的資金瓶頸；優(yōu)化資本市場路徑，監(jiān)管機構已在科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板試點未盈利企業(yè)IPO，應進一步穩(wěn)定預期，提升估值邏輯對科技屬性的兼容性；鼓勵央企、國企并購創(chuàng)新管線，推動大型企業(yè)通過資源整合和產(chǎn)業(yè)基金方式介入創(chuàng)新藥賽道，增強產(chǎn)業(yè)鏈整合力與資源配置效率。

整體來看，支持創(chuàng)新藥發(fā)展需尋求政策協(xié)同之下的共贏路徑。中國創(chuàng)新藥的發(fā)展不是“單兵突進”，而是國家政策、資本市場、產(chǎn)業(yè)企業(yè)和制度環(huán)境共同塑造的結果。在醫(yī)保改革與創(chuàng)新政策雙輪驅(qū)動下，創(chuàng)新藥的“價值閉環(huán)”正在逐步形成。

此次《若干措施》的發(fā)布，標志著醫(yī)保制度開始系統(tǒng)性地與創(chuàng)新體系對接，實現(xiàn)從“基本保障”到“產(chǎn)業(yè)引導”的角色轉(zhuǎn)型。未來，隨著政策的深入實施、地方經(jīng)驗的復制推廣、企業(yè)主體的持續(xù)創(chuàng)新，中國創(chuàng)新藥將從“起步突破”走向“全球價值鏈重構”的新階段。