21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者7月8日從萬泰生物方面獲悉，國產(chǎn)九價HPV疫苗“馨可寧?9”定價為499元/支，這也意味著HPV疫苗市場競爭格局的加劇。

對于當(dāng)前疫苗市場的競爭，有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出，萬泰生物披露的價格可能會導(dǎo)致競爭加劇?！爱?dāng)市場份額基本穩(wěn)定，各企業(yè)利潤達(dá)到平衡，或者行業(yè)達(dá)成一定的價格共識時，價格戰(zhàn)可能會停止。也有可能隨著新技術(shù)的研發(fā)投入，企業(yè)將競爭重點從價格轉(zhuǎn)向技術(shù)等其他方面，價格戰(zhàn)將逐漸緩和?！痹摲治鰩熤赋?。

HPV疫苗市場擴容在即

根據(jù)中國疾控中心的研究數(shù)據(jù)和世界衛(wèi)生組織（WHO）的報告，2024年全球女孩首劑HPV疫苗覆蓋率已達(dá)到27%，而中國9-45歲女性的首針覆蓋率則為10.15%，盡管較2017年的0.01%有顯著提升，但與全球平均水平相比，以及與歐美國家約67%的接種滲透率相比，中國在HPV疫苗接種方面仍有較大的提升空間。

其實，如何進(jìn)一步拓展市場空間，是當(dāng)前擺在所有HPV疫苗布局企業(yè)面前的一大挑戰(zhàn)。

為了打開市場，企業(yè)也正在積極布局。例如，佳達(dá)修 9（九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母））多項新適應(yīng)證已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，適用于 16 - 26 歲男性接種。新適應(yīng)證的獲批標(biāo)志著佳達(dá)修 9 在中國境內(nèi)正式成為首個且唯一獲批、可適用于男性及女性接種的九價HPV疫苗，通過男女共防減少HPV病毒在全人群中的感染和傳播。

這一進(jìn)展將有力推動WHO及中國“消除宮頸癌”戰(zhàn)略目標(biāo)的加速實現(xiàn)，也標(biāo)志著中國正式進(jìn)入了“男女共防HPV，共創(chuàng)免疫預(yù)防新時代”，共創(chuàng)一個沒有HPV相關(guān)疾病的未來。

這也符合市場需求。國際乳頭瘤病毒學(xué)會（IPVS）早已呼吁各國采取男女共防策略，向適齡男孩、女孩同等推廣HPV疫苗。國外多項研究顯示，男性HPV感染率高達(dá)90%，而采用不分性別的接種策略，即男女共同接種疫苗，能顯著降低HPV感染率，減少篩查和治療成本。

不過，前述分析師也對21世紀(jì)經(jīng)濟報道指出，HPV疫苗男性適應(yīng)證獲批順序是關(guān)鍵，較早獲批產(chǎn)品有望占據(jù)男性適應(yīng)證市場先發(fā)優(yōu)勢。男性市場的開放，為進(jìn)口疫苗提供了國產(chǎn)尚未進(jìn)入的藍(lán)海。

國產(chǎn)HPV疫苗入局后的市場競爭

在錯失先發(fā)優(yōu)勢之后，國產(chǎn)HPV疫苗開始將競爭焦點轉(zhuǎn)向了價格戰(zhàn)。

前述分析師也對21世紀(jì)經(jīng)濟報道指出，目前提高公眾的接種意識、提升疫苗接種率，應(yīng)該是全社會共同努力的方向。而降價可能并非提高疫苗接種率的有效策略。“中國擁有超過40家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，從企業(yè)視角審視，關(guān)鍵在于攜手合作，共同做大市場這塊‘蛋糕’，提升公眾的接種意識與接種率，從而規(guī)避惡性競爭,這也是業(yè)界的普遍共識?！?/p>

面對價格沖擊，進(jìn)口疫苗企業(yè)并未束手無策，而是亮出了其最有力的證據(jù)——大規(guī)模真實世界中的保護(hù)效力數(shù)據(jù)，而國產(chǎn)與進(jìn)口疫苗的技術(shù)路線差異，也被認(rèn)為將成為質(zhì)量與成本之爭的關(guān)鍵。 

默沙東的佳達(dá)修?9疫苗采用釀酒酵母表達(dá)系統(tǒng)，是非常成熟的疫苗生產(chǎn)工藝。該疫苗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，適用于16至26歲的男性接種。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，全球約有80%的性活動人士會在一生中感染HPV。佳達(dá)修?9覆蓋6、11、16、18、31、33、45、52和58型，共九種HPV型別，可預(yù)防由HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和11引起的生殖器疣等疾病。截至2025年5月，佳達(dá)修?9已在包括美國、中國、英國、日本、韓國等全球約112個國家及地區(qū)累計接種數(shù)量已超4億劑次，其安全性和有效性獲得廣泛認(rèn)可。

不同的表達(dá)系統(tǒng)各具特色，其中釀酒酵母表達(dá)系統(tǒng)擅長解決VLPs抗原生產(chǎn)中的細(xì)菌內(nèi)毒素難題，其純化過程簡便，操作性強，能高效實現(xiàn)VLPs的大規(guī)模生產(chǎn)。然而，其蛋白糖基化不足，這在一定程度上限制了它在VLPs生產(chǎn)上的應(yīng)用，且構(gòu)建過程更具挑戰(zhàn)性，導(dǎo)致VLP產(chǎn)量相較于大腸桿菌有所不及。

真實世界中的癌癥預(yù)防效果，也是疫苗價值最有力的證明。2024年初，蘇格蘭一項真實世界研究結(jié)果引發(fā)全球關(guān)注：自2008年疫苗上市以來，蘇格蘭女性HPV的感染水平下降了90%，科學(xué)家預(yù)測未來宮頸癌病例將顯著減少。在2008年啟動的HPV疫苗接種項目中，12-13歲女孩常規(guī)接種進(jìn)口二價疫苗，覆蓋率已達(dá)到90%左右。十多年后跟蹤發(fā)現(xiàn)，該人群中沒有記錄到一例宮頸癌，防癌效果達(dá)100%。

瑞典科學(xué)家在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的里程碑研究更具說服力：通過對167.3萬名女性11年的追蹤發(fā)現(xiàn)，接種HPV疫苗的女性宮頸癌發(fā)病風(fēng)險降低63%，在17歲之前接種的群體中，風(fēng)險降幅高達(dá)88%。 

“宮頸癌是目前唯一可以消除的人類癌癥，”有臨床專家強調(diào)，“這些研究成果證實了HPV疫苗的防癌有效性，對我國消除宮頸癌的防治實踐意義重大。”

據(jù)2024年12月統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，進(jìn)口九價HPV疫苗自2018年在中國境內(nèi)首次獲批以來，在中國累計保護(hù)了超過3300萬適齡女性。這些海量真實世界數(shù)據(jù)，為新上市的國產(chǎn)疫苗設(shè)立了難以逾越的信任門檻。

正如一位疾控專家所說：“在免疫保護(hù)的世界里，數(shù)據(jù)是最堅實的貨幣，健康是最珍貴的回報?！眱r格戰(zhàn)終會平息，而健康的長城，正由每一劑安全有效的疫苗共同筑就。