南方財(cái)經(jīng)全媒體記者鄭瑋 廣州報(bào)道
10月9日,《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動(dòng)方案》(簡(jiǎn)稱《行動(dòng)方案》)正式掛網(wǎng)公布,同日上午《行動(dòng)方案》新聞發(fā)布會(huì)在廣州舉行。
南方財(cái)經(jīng)全媒體記者在發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)了解到,此次《行動(dòng)方案》共圍繞創(chuàng)新機(jī)制、提升產(chǎn)品、集聚產(chǎn)業(yè)、營造環(huán)境等內(nèi)容提出38項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)和舉措,并明確提出“到2027年推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超萬億元、規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模超5000億元”的目標(biāo)。
在機(jī)制創(chuàng)新方面,《行動(dòng)方案》明確,要聚焦省級(jí)權(quán)限優(yōu)化各項(xiàng)服務(wù)。其中包括將公立醫(yī)院建設(shè)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)“支持創(chuàng)新藥械開展臨床試驗(yàn)情況”納入公立醫(yī)院績(jī)效考核,推動(dòng)省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理審查結(jié)果互認(rèn),并將符合條件的中藥飲片納入廣東省醫(yī)?;鹬Ц斗秶?。
值得注意的是,《行動(dòng)方案》還提出,要充分運(yùn)用“港澳藥械通”政策,加快擴(kuò)大指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品范圍,探索逐步擴(kuò)展適用區(qū)域范圍,并將港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥審評(píng)時(shí)限從200個(gè)工作日壓縮至80個(gè)工作日,加快港澳外用中成藥在內(nèi)地市場(chǎng)上市速度。同時(shí),支持大灣區(qū)內(nèi)地九市對(duì)接港澳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),推動(dòng)粵港澳形成互補(bǔ)互動(dòng)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條。
廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)王玲表示,截至目前,廣東已公布“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)45家,實(shí)現(xiàn)大灣區(qū)內(nèi)地9個(gè)地市全覆蓋,累計(jì)引進(jìn)港澳已上市藥械品種79種(藥品39種,器械40種),惠及灣區(qū)居民近萬人次。
在產(chǎn)業(yè)集聚方面,《行動(dòng)方案》則明確,要加大對(duì)創(chuàng)新藥械全鏈條支持。一方面,加速創(chuàng)新藥械研發(fā)應(yīng)用,在創(chuàng)新研發(fā)、平臺(tái)建設(shè)、臨床試驗(yàn)、審評(píng)審批、產(chǎn)業(yè)化、入院使用等方面提出多條針對(duì)性支持舉措,并提出“爭(zhēng)取每年有1—2個(gè)創(chuàng)新藥、5個(gè)以上創(chuàng)新醫(yī)療器械獲得注冊(cè)許可”的目標(biāo)。
同時(shí),《行動(dòng)方案》還明確提出將加大對(duì)生物藥、化學(xué)藥(含仿制藥)、中醫(yī)藥、醫(yī)療器械和裝備產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等各細(xì)分領(lǐng)域的支持力度,謀劃發(fā)展基因技術(shù)、細(xì)胞治療、AI+生物醫(yī)藥、合成生物學(xué)、腦科學(xué)與類腦研究等新領(lǐng)域新賽道,大力發(fā)展化學(xué)藥及中間體、天然藥物、中草藥功能組分、藥用輔料等生物制造模式。
2023年,廣東省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群實(shí)現(xiàn)營收6638億元,位居全國前列,其中醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模連續(xù)多年穩(wěn)居全國第一,基因測(cè)序儀(全國占比超四成)、呼吸機(jī)(全國占比超五成)等產(chǎn)品產(chǎn)量也位居全國第一。2018年以來,廣東生物醫(yī)藥規(guī)上工業(yè)企業(yè)營業(yè)收入年均復(fù)合增速超過10%。
“《行動(dòng)方案》聚焦廣東在推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步高質(zhì)量發(fā)展過程中面臨的產(chǎn)業(yè)規(guī)模偏小、龍頭骨干企業(yè)數(shù)量偏少、產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)政策和服務(wù)需進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新等問題,提出了任務(wù)和舉措。接下來,廣東省政府將成立推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專班,強(qiáng)化招商引資和企業(yè)梯度培育,并進(jìn)一步強(qiáng)化改善政策和營商環(huán)境。爭(zhēng)取到2027年,培育發(fā)展千百億級(jí)企業(yè)不低于15家,全省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超萬億元。”廣東省工業(yè)和信息化廳廳長(zhǎng)涂高坤表示。