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一、政策動向

●國家衛(wèi)健委：各地深化醫(yī)改要因地制宜不搞“一刀切”

7月28日，國務院醫(yī)改領導小組秘書處、國家衛(wèi)生健康委召開新聞發(fā)布會，介紹黨的十八大以來各地深化醫(yī)改工作進展成效，并答記者問。

當前，深化醫(yī)改進入高質(zhì)量發(fā)展新階段，群眾對醫(yī)藥衛(wèi)生健康服務有新要求、新期盼。國家衛(wèi)生健康委體制改革司司長許樹強在會上表示，下一步，各地要繼續(xù)堅持以人民健康為中心，圍繞“構建有序的就醫(yī)和診療新格局”這一重要目標，大力推進深化體制機制改革。

“深入開展廣泛調(diào)查研究，著力解決群眾看病就醫(yī)的難點痛點問題?！痹S樹強指出，深化醫(yī)改就是要推動解決群眾看病就醫(yī)的急難愁盼問題。各地要面對面向人民群眾了解實情、真情，全面掌握情況，深入分析改革中存在的問題，提出切實可行的改革舉措，真心誠意地為人民群眾的醫(yī)療健康辦實事、做好事、解難事。

醫(yī)務人員是人民群眾健康的護佑者，是深化醫(yī)改的主力軍。許樹強表示，各地要從提升和改善薪酬待遇、拓展職業(yè)發(fā)展空間、創(chuàng)造良好執(zhí)業(yè)環(huán)境、構建和諧醫(yī)患關系等方面入手，進一步調(diào)動廣大醫(yī)務人員參與改革的積極性、主動性。

醫(yī)改是一項復雜的系統(tǒng)工程。許樹強強調(diào)，當前各地深化醫(yī)改的進展不盡相同，面臨的問題和挑戰(zhàn)也不完全一樣。各地要結合當?shù)貙嶋H，研究提出進入新階段深化醫(yī)改的具體目標、任務和實施舉措，因地制宜，不搞“一刀切”，將改革措施切實轉化為人民群眾能感受到的實惠，切實增強人民群眾對醫(yī)療衛(wèi)生健康服務的獲得感。

二、藥械審批

●藝妙神州獲批CAR-T產(chǎn)品《藥品生產(chǎn)許可證》

近日，北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司順利通過北京市藥品監(jiān)督管理局的全面審查，成功獲批CAR-T細胞治療產(chǎn)品《藥品生產(chǎn)許可證》，成為北京首家和全國為數(shù)不多獲批CAR-T細胞治療產(chǎn)品《藥品生產(chǎn)許可證》的基因細胞藥物企業(yè)。該許可證的獲批標志著藝妙神州各項生產(chǎn)設施系統(tǒng)達到CAR-T細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)相關的質(zhì)量法規(guī)要求，將進一步加速藝妙神州首款自主CAR-T產(chǎn)品IM19的上市申請（NDA）進程，為該藥物上市后的商業(yè)化生產(chǎn)奠定堅實基礎。作為藝妙神州自主開發(fā)的首款CAR-T產(chǎn)品，IM19 CAR-T細胞注射液先后獲批3項IND，分別用于治療復發(fā)難治侵襲性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）、急性B淋巴細胞白血?。╮/r B-ALL）和套細胞淋巴瘤（r/r MCL），并已全部進入注冊臨床階段，其中針對r/r NHL的研究已進入確證性II期臨床階段。

●全球首款！貝利尤單抗獲FDA批準治療兒童狼瘡腎炎

7月27日，GSK宣布貝利尤單抗（Benlysta）新適應癥獲FDA批準，用于治療正在接受標準治療的5歲至17歲狼瘡性腎炎（LN）患者。

貝利尤單抗于2020年12月獲FDA批準用于治療LN成人患者，目前，又擴大適用人群至5歲及以上兒科LN患者，成為了全球首款且唯一一款治療兒童LN的生物制劑。

三、資本市場

●輝瑞上半年營收534億美元：新冠疫苗和口服藥貢獻過半

7月28日，輝瑞報告2022年上半年業(yè)績，總營收534億美元，同比增長60%；凈利潤為177.69億美元，同比增長70%；研發(fā)投入51.16億美元，同比增長21%。

輝瑞目前的業(yè)務主要聚焦于疫苗、腫瘤、心血管、免疫、罕見病等領域。具體來看，mRNA疫苗Comirnaty（220.75億美元，+95%）和新冠口服藥Paxlovid（95.85億美元）表現(xiàn)亮眼，增長強勁，貢獻了超過一半的銷售額。

●證監(jiān)會決定對*ST吉藥立案調(diào)查

近日，*ST吉藥發(fā)布公告稱，因涉嫌信息披露問題，證監(jiān)會決定對公司立案調(diào)查。*ST吉藥表示，立案調(diào)查期間，公司將積極配合中國證券監(jiān)督管理委員會的調(diào)查工作并嚴格按照監(jiān)管要求履行信息披露義務。

●奧浦邁生物科創(chuàng)板IPO注冊生效

7月27日，科創(chuàng)板官網(wǎng)消息顯示，奧浦邁生物科創(chuàng)板IPO注冊生效，即將進入上市最后沖刺。

奧浦邁生物是一家提供細胞培養(yǎng)基產(chǎn)品與生物藥CDMO服務的生物科技公司。奧浦邁生物計劃募資5.02億元，其中3.21億用于CDMO生物藥商業(yè)化生產(chǎn)平臺建設；8千萬用于細胞培養(yǎng)研發(fā)中心項目；1億元用于補充流動資金。

四、行業(yè)大事

●美國猴痘確診總病例數(shù)躍居全球第一

據(jù)環(huán)球時報報道，美國疾病控制與預防中心（CDC）官網(wǎng)發(fā)布的數(shù)據(jù)，美國26日至27日單日新增猴痘確診病例1048例，突破了目前全球單日新增的最高紀錄，也讓美國猴痘確診總病例數(shù)躍居全球第一。

CDC官網(wǎng)的確診病例總數(shù)頁面及下載的數(shù)據(jù)顯示，美國在26日到27日的24小時內(nèi)，確診病例總數(shù)從3591例上升至4639例，單日新增為1048例。這一數(shù)字不僅高于美國在25日至26日單日新增439例的紀錄，也讓美國的總確診數(shù)超過了西班牙的3738例，成為全球猴痘病例確診數(shù)最多的國家。

此外據(jù)央視報道，隨著猴痘疫情在美國肆虐，美國舊金山市長倫敦·布里德7月28日發(fā)表聲明宣布舊金山市進入衛(wèi)生緊急狀態(tài)。聲明稱，舊金山公共衛(wèi)生部已確認該市有260多例猴痘病例，占加州猴痘病例的近三分之一。