高廷帆(首都經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)院副教授、中國(guó)商業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)理事)
國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委近日印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。這份包含5個(gè)方面16條具體措施的政策文件,不僅是一份關(guān)于醫(yī)保支付的技術(shù)性文件,更是我國(guó)政府對(duì)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式的一次重要布局。過(guò)去,創(chuàng)新藥發(fā)展往往面臨著“價(jià)格悖論”——研發(fā)投入巨大需要高價(jià)回收成本,但高價(jià)又在一定程度上限制了創(chuàng)新藥的患者可及性。十六條措施試圖通過(guò)構(gòu)建多元支付體系來(lái)破解這一難題,讓創(chuàng)新藥既能保持合理的市場(chǎng)價(jià)格,又能通過(guò)多種渠道降低患者實(shí)際負(fù)擔(dān),讓“好藥不貴”與“研發(fā)有利”形成良性循環(huán)。
創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期面臨著“不可能三角”難題:高質(zhì)量的創(chuàng)新研發(fā)、合理的市場(chǎng)價(jià)格、充分的患者可及性,三者很難同時(shí)實(shí)現(xiàn)。傳統(tǒng)模式下,基于“廣覆蓋、低水平、?;尽痹瓌t設(shè)置的醫(yī)保體系,面對(duì)創(chuàng)新藥高昂價(jià)格確實(shí)存在承載力不足的問(wèn)題。創(chuàng)新藥品高昂的價(jià)格對(duì)醫(yī)保基金的持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行形成一定挑戰(zhàn),大量高額創(chuàng)新藥品的納入也會(huì)增加醫(yī)?;饓毫Α?/p>
基于目前中國(guó)基本醫(yī)療保障情況,新型保險(xiǎn)需要兼具覆蓋面和保障力度,從而幫助減輕醫(yī)?;鹋c個(gè)人衛(wèi)生支出壓力。提高創(chuàng)新藥多元支付能力、構(gòu)建多元支付體系,關(guān)鍵是讓不同的支付主體根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)承受能力和受益程度,合理分擔(dān)創(chuàng)新藥的成本?;踞t(yī)保承擔(dān)“?;尽惫δ埽_保創(chuàng)新藥的基礎(chǔ)可及性;商業(yè)保險(xiǎn)提供差異化保障,滿足不同層次的需求;個(gè)人支付體現(xiàn)“誰(shuí)受益、誰(shuí)付費(fèi)”的市場(chǎng)原則;企業(yè)援助項(xiàng)目則體現(xiàn)社會(huì)責(zé)任。這種多元化的成本分擔(dān)機(jī)制,可以在不過(guò)度增加任何單一主體負(fù)擔(dān)的前提下,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥的合理定價(jià)和充分可及性。
必須看到的是,創(chuàng)新藥政策的最終目標(biāo)是改善民生福祉,讓患者能夠以合理的價(jià)格獲得高質(zhì)量的治療藥物。此次十六條措施通過(guò)構(gòu)建多元支付體系、提高創(chuàng)新藥可及性,實(shí)際上是在踐行“以人民為中心”的發(fā)展理念。從社會(huì)福利理論角度看,創(chuàng)新藥的社會(huì)價(jià)值不僅體現(xiàn)在治療效果的改善,還體現(xiàn)在醫(yī)療成本的節(jié)約和生活質(zhì)量的提升。一款高效的創(chuàng)新藥可能比傳統(tǒng)治療方案更貴,但如果能夠縮短治療周期、減少并發(fā)癥、提高治愈率,其綜合社會(huì)效益一定是正面的。價(jià)格是成本的體現(xiàn),價(jià)值是效益的展現(xiàn)——跳出價(jià)格看價(jià)值,跳出當(dāng)下看長(zhǎng)遠(yuǎn),跳出單一看綜合,這是從“價(jià)格思維”向“價(jià)值思維”的根本轉(zhuǎn)變。
醫(yī)藥行業(yè)的特殊性在于,即使是關(guān)系到國(guó)計(jì)民生的重要領(lǐng)域,也是典型的全球化競(jìng)爭(zhēng)行業(yè)——尤其是在創(chuàng)新藥領(lǐng)域。自2015年起,中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)迎來(lái)發(fā)展關(guān)鍵期。這一年國(guó)家推進(jìn)了一系列藥品監(jiān)管改革,中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入新的周期。十年來(lái),中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了從弱到強(qiáng)的跨越式發(fā)展。據(jù)第三方機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì),中國(guó)2024年首發(fā)獲批新藥達(dá)39款,占全球近四成,全球“first-in-class”(首創(chuàng)新藥)新藥中24%為國(guó)產(chǎn)管線。這些數(shù)字背后,是中國(guó)創(chuàng)新藥從“跟跑者”到“并跑者”的身份轉(zhuǎn)換,更是從“模仿創(chuàng)新”到“原始創(chuàng)新”的質(zhì)的飛躍。
十六條措施的深層邏輯,體現(xiàn)了政府對(duì)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的系統(tǒng)性思考。通過(guò)醫(yī)保數(shù)據(jù)支持研發(fā)、強(qiáng)化臨床價(jià)值導(dǎo)向,政策實(shí)際上在引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)重塑創(chuàng)新基因——從“做得出”轉(zhuǎn)向“做得好”,從“有什么病治什么病”轉(zhuǎn)向“有什么需求就研發(fā)什么藥”。這種轉(zhuǎn)變的背后,不僅是藥物分子結(jié)構(gòu)的技術(shù)創(chuàng)新,更是引導(dǎo)企業(yè)對(duì)臨床需求的精準(zhǔn)洞察;不僅是研發(fā)模式的升級(jí),更是創(chuàng)新生態(tài)的重構(gòu)。相關(guān)政策通過(guò)支持原創(chuàng)性研發(fā)、鼓勵(lì)臨床價(jià)值導(dǎo)向創(chuàng)新,正在構(gòu)建一個(gè)自主可控、內(nèi)生驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新藥研發(fā)體系。
作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的關(guān)鍵構(gòu)成,醫(yī)藥生物行業(yè)始終在政策導(dǎo)向、技術(shù)革新與市場(chǎng)需求的相互作用下持續(xù)演進(jìn)。此次十六條措施的出臺(tái),有助于推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入政策支持與市場(chǎng)機(jī)制并重的發(fā)展新階段。這一政策框架能否真正落地,關(guān)鍵在于能否在激勵(lì)創(chuàng)新與控制成本之間找到平衡點(diǎn)。十六條措施通過(guò)建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制、完善準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化支付方式,為找到這一平衡點(diǎn)提供了制度保障。
未來(lái),中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,將更加依賴于政策環(huán)境的穩(wěn)定性、預(yù)期的明確性和制度的連續(xù)性。落實(shí)十六條措施,將有助于推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)從規(guī)模擴(kuò)張向質(zhì)量提升轉(zhuǎn)變,從模仿跟隨向原創(chuàng)引領(lǐng)轉(zhuǎn)變,從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)向全球市場(chǎng)轉(zhuǎn)變,最終實(shí)現(xiàn)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)的跨越。