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一、政策動向

●全國統(tǒng)一取消醫(yī)院回款權(quán)？湖南省醫(yī)保局：刻意虛構(gòu)歪曲和炒作

據(jù)《瀟湘晨報(bào)》報(bào)道，近日，一則標(biāo)題為“醫(yī)保局：10月1日起取消醫(yī)院回款權(quán)，醫(yī)療行業(yè)將迎來新變革”的推文在醫(yī)藥行業(yè)廣泛傳播，其開篇即寫到：“國家醫(yī)保局近日發(fā)布通知，自2023年10月1日起，在全國范圍內(nèi)實(shí)施醫(yī)院回款權(quán)取消工作?！?月1日，記者從湖南省醫(yī)保局確認(rèn)，該推文為刻意虛構(gòu)歪曲和炒作。

8月4日，湖南省醫(yī)保局發(fā)布通知，為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，自2023年10月1日起，全省各級醫(yī)保定點(diǎn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)通過全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”(以下簡稱“醫(yī)保招采系統(tǒng)”)采購的國家、省際聯(lián)盟、省級集中帶量采購藥品和醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品貨款(以下簡稱“醫(yī)藥貨款”)，均應(yīng)納入醫(yī)保基金直接結(jié)算范圍。不屬于集中帶量采購的醫(yī)藥貨款仍由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定與醫(yī)藥企業(yè)自行結(jié)算(已全面開展醫(yī)保基金直接結(jié)算醫(yī)藥貨款試點(diǎn)的地區(qū)除外)。

湖南省實(shí)施的醫(yī)保基金直接結(jié)算醫(yī)藥貨款，指藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)向開展業(yè)務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提供銀行結(jié)算賬戶，用于接收醫(yī)藥結(jié)算貨款，由各地醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)通過醫(yī)保信息平臺招采系統(tǒng)，根據(jù)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)雙方確認(rèn)復(fù)核并同意支付的醫(yī)藥貨款結(jié)算發(fā)票進(jìn)行先行代付結(jié)算，再從對應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)保結(jié)算費(fèi)用中進(jìn)行抵扣清算。文件明確，省級醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)長沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)藥貨款醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算工作，各市州、縣市區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)屬地醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)藥貨款醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)保招采系統(tǒng)采購的集采醫(yī)藥貨款，按月由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)通過醫(yī)保招采系統(tǒng)“醫(yī)藥貨款結(jié)算管理”直接與醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行結(jié)算，從基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支出戶撥付。

湖南省醫(yī)保局提醒，醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施集中帶量采購產(chǎn)品直接結(jié)算，并非醫(yī)保部門取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款“支付權(quán)”或“回款權(quán)”，而是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)的前提下、對集中帶量采購藥品耗材履行“代購權(quán)”的理念，為縮短醫(yī)藥貨款結(jié)算周期，降低醫(yī)藥流通成本實(shí)行的醫(yī)藥貨款代付抵扣，不應(yīng)刻意扭曲和過度炒作。

●4個藥品沒有通過國家醫(yī)保目錄調(diào)整形式審查

近日，國家醫(yī)保局正式發(fā)布《2023年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過形式審查藥品名單》，名單涉及目錄外藥品222個，目錄內(nèi)藥品164個。與此前發(fā)布的初步形式審查名單相比，有4個藥物被剔除。這4個藥品分別是奧拉西坦片、磷酸瑞格列汀片、頭孢地尼顆粒和吸入用鹽酸氨溴索溶液。

國家醫(yī)保局表示，通過形式審查，僅代表該藥品符合相應(yīng)的申報(bào)條件，獲得了參加下一步評審的資格。只有通過評審、談判等全部環(huán)節(jié)的藥品，才能最終被納入目錄。下一步，國家醫(yī)保局將按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》和《2023年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》的要求，按程序組織開展專家評審等工作。

二、藥械審批

●德昇濟(jì)醫(yī)藥HER2/CD47雙抗在中國獲批臨床

9月4日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，德昇濟(jì)醫(yī)藥申請的1類新藥D3L-001獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于HER2陽性晚期實(shí)體瘤。公開資料顯示，這是一款靶向HER2和CD47的雙特異性抗體，此前已在美國獲批臨床。

CD47/SIRPα是近年來腫瘤免疫領(lǐng)域中的重要信號通路之一。通過抗體阻斷CD47與其配體SIRPα結(jié)合，可解除巨噬細(xì)胞免疫抑制，激活其抗腫瘤作用。 

●國內(nèi)首家GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動劑獲批臨床試驗(yàn)

近日，聯(lián)邦制藥發(fā)布公告稱，該公司全資附屬公司聯(lián)邦生物科技（珠海橫琴）有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥UBT251注射液關(guān)于超重或肥胖癥適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)注冊申請已于近日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，這也是國內(nèi)首家、全球第二家以化學(xué)合成多肽法制備的長效GLP-1R（胰高血糖素樣肽-1受體）/GIPR（葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體）/GCGR（胰高血糖素受體）三激動劑獲批臨床的企業(yè)。

三、資本市場

●一心堂收購上?？甸w大藥房43家門店

9月1日，一心堂藥業(yè)集團(tuán)發(fā)布公告，公司全資子公司上海鴻翔一心堂藥業(yè)有限公司，擬以不超過8665萬元收購上?？稻w大藥房連鎖有限公司43 家門店資產(chǎn)及其存貨。

經(jīng)協(xié)商，其中不超過8000萬元用于支付門店轉(zhuǎn)讓費(fèi)及購買其附屬資產(chǎn)（不含存貨），不超過665萬元用于購買門店庫存商品（存貨部分根據(jù)雙方實(shí)際盤點(diǎn)結(jié)算）。43家門店分布于上海市奉賢區(qū)、金山區(qū)、閔行區(qū)、青浦區(qū)、嘉定區(qū)和長寧區(qū)，店均面積約為 165.63 平方米。

●友芝友生物通過港交所聆訊即將上市

9月1日，港交所官網(wǎng)顯示，友芝友生物通過港交所聆訊即將上市，中信建投國際為保薦人。

招股書顯示，友芝友生物成立于2010年，是一家致力于開發(fā)用于治療癌癥相關(guān)并發(fā)癥、癌癥及老年性眼科疾病的基于雙特異性抗體(BsAb)療法的生物技術(shù)公司，已設(shè)計(jì)和開發(fā)了七種臨床階段候選藥物管線，包括核心產(chǎn)品M701，一種重組BsAb。公司目前正在進(jìn)行治療惡性腹水(MA)患者的II期臨床試驗(yàn)及治療惡性胸水(MPE)的Ib/II期臨床試驗(yàn)，及其他六種處于不同臨床階段的候選藥物。目前正在開發(fā)的M701主要是用于MA及MPE（為癌癥的嚴(yán)重并發(fā)癥，液體在癌癥患者的腹腔或胸腔中積聚）的緩解治療，而并非用于治療癌癥本身。

四、行業(yè)大事

●上海醫(yī)藥及下屬公司4名高管被查

9月4日，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱上海醫(yī)藥）發(fā)布公告稱，上海醫(yī)藥及下屬公司原四名管理人員接受紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查，他們分別是：上海醫(yī)藥原副總裁潘德青；上海上柯醫(yī)藥有限公司原總經(jīng)理李平；上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司原總經(jīng)理陳彬華；上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司原副總經(jīng)理黃臻輝。

官網(wǎng)簡介顯示，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司是滬港兩地上市的大型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，位列《財(cái)富》世界500強(qiáng)與全球制藥企業(yè)50強(qiáng)，綜合實(shí)力位列中國醫(yī)藥企業(yè)前三。

2022年年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，上海醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2319.81億元，同比增長7.49%。其中醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入267.58億元，同比增長6.61%；醫(yī)藥商業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入2052.24億元，同比增長7.60%。

●美國聯(lián)邦交易委員會與安進(jìn)和解 允許安進(jìn)繼續(xù)收購Horizon 

9月1日，美國聯(lián)邦交易委員會（FTC）宣布，已經(jīng)與安進(jìn)達(dá)成協(xié)議，允許安進(jìn)繼續(xù)收購Horizon Therapeutics（Horizon）。2023年5月，F(xiàn)TC突然將安進(jìn)告上法庭，以阻止安進(jìn)收購Horizon。而FTC訴訟的理由是，此次收購之后，安進(jìn)可能會利用其現(xiàn)有的產(chǎn)品組合來鞏固Horizon治療甲狀腺眼?。═ED）和慢性痛風(fēng)（CRG）藥物的壟斷地位。

Horizon的重磅產(chǎn)品Tepezza是一種以IGF-1R為靶點(diǎn)的的甲狀腺眼藥，這是FDA 批準(zhǔn)的第一種甲狀腺相關(guān)性眼藥；Krystexxa同樣是FDA第一款批準(zhǔn)的用于治療不受控制的痛風(fēng)的產(chǎn)品，它為常規(guī)治療無效的痛風(fēng)患者開辟了一條道路。