這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

 一、政策動向

●河南省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟成立

3月13日，河南省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟辦公室發(fā)布《關(guān)于成立河南省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟的通知》，鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院牽頭成立河南省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟。采購聯(lián)盟由全省三級公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）自愿組成，按照臨床需求為導(dǎo)向的原則，經(jīng)專家論證，本次醫(yī)院聯(lián)盟采購選取神經(jīng)介入類、外周介入類醫(yī)用耗材。

二、藥械審批

●艾美二價mRNA新冠疫苗獲批III期臨床

艾美疫苗在研二價Delta+Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗，近日在巴基斯坦正式獲批開展III期臨床試驗。此前，于我國境內(nèi)開展的兩項臨床研究結(jié)果表明其安全性良好，活病毒中和抗體測試結(jié)果顯示，該在研疫苗能誘導(dǎo)出針對新冠病毒的Delta、Omicron BA.5、BQ.1和XBB變種的高水平中和抗體。

●邁博藥業(yè)抗EGFR單抗遞交上市申請

3月14日，邁博藥業(yè)發(fā)布公告稱，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）已經(jīng)受理其核心產(chǎn)品CMAB009注射液的上市注冊申請。CMAB009為一種重組抗表皮生長因子受體（EGFR）嵌合單克隆抗體，是邁博藥業(yè)基于西妥昔單抗研發(fā)的一款全新候選藥物，與FOLFIRI（亞葉酸、5FU和伊立替康）聯(lián)合用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。

●中國首款個性化腫瘤新生抗原疫苗獲批進入臨床

3月15日，北京立康生命科技有限公司宣布旗下的個性化腫瘤新生抗原疫苗產(chǎn)品——LK101注射液獲臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥是晚期實體瘤。據(jù)官方介紹，這是中國首個獲得NMPA批準(zhǔn)進入臨床階段的個性化腫瘤新生抗原疫苗，也是首個獲批進入臨床階段的完全個性化的mRNA編輯產(chǎn)品。

三、資本市場

●康樂衛(wèi)士在北交所正式上市

3月15日，康樂衛(wèi)士在北交所成功掛牌上市。康樂衛(wèi)士是一家以基于結(jié)構(gòu)的抗原設(shè)計為核心技術(shù)的生物醫(yī)藥公司，主要從事重組蛋白疫苗的研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。公開資料顯示，該公司本次采用北交所第四套上市標(biāo)準(zhǔn)，即預(yù)計市值不低于15億元，最近兩年研發(fā)投入合計不低于5000萬元。

●微策生物更新創(chuàng)業(yè)板IPO招股書

3月13日，杭州微策生物技術(shù)股份有限公司更新了《首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市招股說明書（注冊稿）》。在2021年11月26日深交所受理微策生物創(chuàng)業(yè)板上市申請后，微策生物于2022年10月21日將IPO推進到提交注冊階段，當(dāng)前仍在等待注冊結(jié)果。據(jù)招股書介紹，微策生物本次發(fā)行股份募集資金扣除發(fā)行費用后的凈額7.75億元，將全部用于公司主營業(yè)務(wù)相關(guān)的項目。

微策生物自2013年8月成立以來，專業(yè)從事POCT產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。

●片仔癀擬斥不超3億元參設(shè)大健康產(chǎn)業(yè)基金

3月13日片仔癀發(fā)布公告稱，公司全資子公司漳州片仔癀投資管理有限公司(“片仔癀投資”)擬與江西江投私募基金管理有限公司(“江投基金”)、及與盈科創(chuàng)新資產(chǎn)管理有限公司(“盈科資本”)共同發(fā)起設(shè)立片仔癀盈科生命大健康產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)(暫定名，“片仔癀盈科基金”)。近日，就該事項簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》《投資意向協(xié)議》，上述協(xié)議為合作意向達成的框架性協(xié)議，尚未簽署正式協(xié)議。

據(jù)悉，片仔癀盈科基金規(guī)模擬設(shè)定為人民幣10億元(實際規(guī)模以募集到位資金為準(zhǔn))，片仔癀投資及其關(guān)聯(lián)方擬認(rèn)繳出資不超過人民幣3億元，其余基金份額由盈科資本及其關(guān)聯(lián)方認(rèn)繳或由盈科資本募集。片仔癀盈科基金主要對生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等行業(yè)項目進行直接或間接的股權(quán)投資，通過被投資企業(yè)分紅及股權(quán)轉(zhuǎn)讓等渠道退出實現(xiàn)增值獲利。

四、行業(yè)大事

●諾和諾德宣布在美國胰島素降價65%-75%

日前，諾和諾德宣布將在美國大幅降低胰島素類藥物的價格，其中門冬胰島素降價75%，人胰島素和地特胰島素降價65%，同時還將降低預(yù)充填胰島素筆、長效和短效胰島素瓶以及混合胰島素產(chǎn)品的價格，以使其與各自的胰島素產(chǎn)品價格相匹配。新價格將從2024年1月1日起執(zhí)行。

這也是在繼禮來之后，又一家大幅降價的大型制藥商。3月1日，禮來宣布將其胰島素類藥物將降價70%，同時其胰島素產(chǎn)品在美國的自付費用上限為每月35美元（約為241元人民幣）。