21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者朱萍 實(shí)習(xí)生林昀肖 北京報(bào)道 近日,北京、廣州、河北三地對(duì)藥店購買“四類藥品”的規(guī)定進(jìn)行調(diào)整。21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者獲悉,北京市已發(fā)布關(guān)于取消“四類藥品”購藥人員信息登記相關(guān)工作的緊急通知:各藥店根據(jù)12月2日上午市級(jí)有關(guān)會(huì)議精神和市區(qū)主要領(lǐng)導(dǎo)工作指示,結(jié)合當(dāng)前疫情防控形勢(shì),為方便百姓購藥、滿足百姓日常用藥需求,決定自即日起,取消“四類藥品”購藥人員信息登記工作。
此外,近兩日,河北省與廣州市也相繼發(fā)布相關(guān)通知或消息,藥店銷售包括“四類藥品”在內(nèi)的相關(guān)藥品,不再進(jìn)行實(shí)名登記上傳。這些措施的調(diào)整,是基于新冠病毒特征的變化以及民眾激增的藥品購買需求等現(xiàn)狀。
之所以出現(xiàn)上述調(diào)整,實(shí)際是隨著奧密克戎病毒致病性的減弱、疫苗接種的普及、防控經(jīng)驗(yàn)的積累,我國疫情防控面臨新形勢(shì)新任務(wù)。不過,老年人等群體的保護(hù)仍是國家防疫政策所關(guān)注的重點(diǎn),國家政策主要體現(xiàn)在加強(qiáng)疫苗接種方面。
多地購買“四類藥品”無需再登記
在進(jìn)一步優(yōu)化防控工作的二十條措施的指導(dǎo)下,全國多地結(jié)合當(dāng)前形勢(shì),對(duì)防疫措施進(jìn)行優(yōu)化。北京市已發(fā)布關(guān)于取消“四類藥品”購藥人員信息登記相關(guān)工作的緊急通知,其中具體要求包括:一、即日起,取消藥店“四類藥品”購藥人員信息登記工作,購買“四類藥品”人員不需掃碼登錄“京藥通”進(jìn)行實(shí)名制登記,請(qǐng)各藥店立即執(zhí)行。二、請(qǐng)各藥店繼續(xù)落實(shí)好各項(xiàng)常態(tài)化疫防控工作措施。三、當(dāng)前,繼續(xù)鼓勵(lì)各藥店在做好自身防護(hù)的前期下,采取窗口售藥。
同時(shí),在12月2日廣州市疫情防控新聞發(fā)布會(huì)上,廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)、新聞發(fā)言人丁力表示,從12月1日起,市民前往藥店購藥,包括購買《疫情期間需登記報(bào)告藥品目錄》內(nèi)的37類藥品,不再查48小時(shí)核酸陰性證明,只需佩戴好口罩,測(cè)溫、掃碼,出示健康碼綠碼就可以進(jìn)入藥店購藥。
此外,河北省多地藥店于12月1日收到上級(jí)監(jiān)管部門通知,藥店銷售“四類藥品”不再進(jìn)實(shí)名登記上傳。河北省多地藥店收到的《通知》中提到,自今日起,各藥店銷售“四類藥品”和感冒類藥品不再進(jìn)行實(shí)名登記上傳,不再向街道辦事處推送??乖噭┎辉俅钏图暗怯浬蠄?bào)。
早在今年7月,廣東以及浙江的溫州、寧波等地就曾宣布,藥店在常態(tài)化防控期間售賣“四類藥品”,無需進(jìn)行登記。例如,廣東省藥監(jiān)局于7月5日發(fā)布《廣東省零售藥店哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作規(guī)范指引(2022年第二版)》(下稱《規(guī)范》),其中包括,銷售《疫情期間需實(shí)名登記報(bào)告藥品目錄》藥品無需實(shí)名登記報(bào)告。寧波市市場(chǎng)監(jiān)管局官網(wǎng)則于7月7日發(fā)布消息稱,即日起,全市零售藥店轉(zhuǎn)入常態(tài)化疫情監(jiān)測(cè)警戒,可于線上線下正常銷售退熱、止咳、抗病毒、抗生素等四大類藥品,無需再進(jìn)行實(shí)名登記。
不過,上述地區(qū)在7月份實(shí)施藥店售“四類藥品”無需實(shí)名登記時(shí),同時(shí)提出,根據(jù)當(dāng)?shù)匾咔榉揽夭块T要求,轄區(qū)內(nèi)所有零售藥店則立即由常態(tài)化轉(zhuǎn)入應(yīng)急狀態(tài),實(shí)行四大類和感冒藥品實(shí)名登記銷售,并將相關(guān)信息報(bào)告給轄區(qū)疫情防控機(jī)構(gòu)。即只有在常態(tài)化防控條件下,藥店售“四類藥品”無需實(shí)名登記,一旦該地區(qū)出現(xiàn)本土疫情,仍實(shí)行實(shí)名登記。
而相比之下,此次北京、廣州、河北地區(qū)取消“四類藥品”購藥人員信息登記工作,并未提出本地區(qū)無疫情的前提條件。
當(dāng)前,防疫政策的優(yōu)化調(diào)整是基于新冠病毒特征的變化。11月18日,中國國家傳染病醫(yī)學(xué)中心主任張文宏在相關(guān)會(huì)議中表示,在國家有效防控策略下,新冠病毒致死率已經(jīng)非常低,但改變不了病毒變異帶來的極快傳播速度。新冠病毒在自然界規(guī)律發(fā)展下,逐漸進(jìn)入穩(wěn)定期,而且對(duì)人類造成的損害也在逐漸降低。11月14日,中國工程院院士張伯禮在談防疫二十條時(shí)也表示,從病毒進(jìn)化規(guī)律推測(cè),新冠病毒趨于穩(wěn)定、毒力趨弱的概率大。當(dāng)前的臨床實(shí)踐表明,新冠病毒造成的重癥和死亡比例很低。同時(shí)也不能忽視新冠病毒傳播更隱匿。
同時(shí),隨著各地防控政策的調(diào)整,民眾對(duì)防疫藥品的購買需求明顯提高。丁力在上述發(fā)布會(huì)中指出,疫情防控措施調(diào)整優(yōu)化以來,關(guān)注到近兩日市民群眾購藥需求較大,例如12月1日監(jiān)控發(fā)現(xiàn),市內(nèi)零售藥店感冒、發(fā)熱類藥品1天的銷售記錄達(dá)10萬條,是平日的2.5倍。市場(chǎng)監(jiān)管部門根據(jù)市疫情防控工作的新部署新形勢(shì),近期圍繞藥品和醫(yī)療器械開展“保供應(yīng)穩(wěn)價(jià)格”工作,最大限度保障群眾的購藥需求。
保護(hù)老年人群體
之所以出現(xiàn)上述調(diào)整,實(shí)際上是抗疫的階段性發(fā)生了變化。經(jīng)過近三年的抗疫,我國醫(yī)療衛(wèi)生和疾控體系經(jīng)受住了考驗(yàn),擁有有效的診療技術(shù)和藥物特別是中藥,全人群疫苗完全接種率超過90%,群眾的健康意識(shí)和素養(yǎng)明顯提升,加上奧密克戎病毒致病力在減弱,為進(jìn)一步優(yōu)化完善防控措施創(chuàng)造了條件。
不過老年人依然是疫情防控的重點(diǎn)保護(hù)人群。中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶指出,大量研究已顯示,如果不接種疫苗,老年人感染新冠病毒之后,其住院率、ICU患者收治率和病死率還是比較高的。
面對(duì)新冠病毒,60歲以上,尤其是80歲以上高齡老人是重癥高危人群。如何增強(qiáng)對(duì)老年人群體的保護(hù),當(dāng)前,國家政策主要集中于加強(qiáng)老年人疫苗接種方面。作為重癥高危人群,老年人群體接種新冠疫苗的獲益最大。
11月29日,在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療應(yīng)急司司長(zhǎng)郭燕紅也表示,接種疫苗可以有效降低重癥和死亡風(fēng)險(xiǎn),建議沒有禁忌癥、符合接種條件的人群,特別是老年人,應(yīng)當(dāng)盡快接種新冠疫苗,符合加強(qiáng)接種條件的要盡快加強(qiáng)接種。
當(dāng)前,老年人加強(qiáng)免疫接種的覆蓋率仍然較低。截至11月28日,我國60歲以上老年人接種的覆蓋人數(shù)為2億3940萬人,完成全程接種2億2816.5萬人,覆蓋人數(shù)和全程接種人數(shù)分別占老年人口的90.68%和86.42%,完成加強(qiáng)免疫接種1億8151.1萬人。其中,80歲以上老年人接種的覆蓋人數(shù)為2742.6萬,完成全程接種2356.3萬人,覆蓋人數(shù)和全程接種人數(shù)分別占80歲以上人口的76.6%、65.8%,完成加強(qiáng)免疫接種1445.6萬人。
11月29日,為進(jìn)一步加快推進(jìn)老年人新冠病毒疫苗接種工作,國務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組研究制定了《加強(qiáng)老年人新冠病毒疫苗接種工作方案》指出,近期,各地堅(jiān)持以60歲以上老年人為重點(diǎn),進(jìn)一步壓實(shí)屬地責(zé)任,加大組織和社會(huì)動(dòng)員力度,努力提升新冠病毒疫苗接種率。60歲以上人群疫苗第一劑接種率已超過90%,但還需要繼續(xù)做好60-79歲,特別是80歲以上人群全程接種和加強(qiáng)免疫工作。
同時(shí)上述方案也進(jìn)一步給出了加強(qiáng)免疫疫苗選擇,可以組合使用的加強(qiáng)疫苗包括國藥中生北京公司、武漢公司、北京科興中維、深圳康泰、醫(yī)科院生物醫(yī)學(xué)研究所等5款已獲批附條件上市或緊急使用的滅活疫苗均;康希諾肌注式重組新冠病毒疫苗;康希諾吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體);重組蛋白疫苗(可任選智飛龍科馬重組新冠病毒疫苗(CHO細(xì)胞)、珠海麗珠重組新冠病毒融合蛋白(CHO細(xì)胞)疫苗)。
據(jù)了解,上述疫苗在老年人群中表現(xiàn)出較好的安全性和免疫原性。
2021年2月3日,中國團(tuán)隊(duì)在國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》子刊《柳葉刀·傳染病》(Infectious Diseases)上發(fā)表研究稱,他們對(duì)科興滅活疫苗(克爾來福)開展的Ⅰ/Ⅱ期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,該疫苗針對(duì)60歲及以上健康人群具有良好的安全性和免疫原性,與18-59歲健康人群的結(jié)果相當(dāng)。克爾來福疫苗的研發(fā)方是北京科興中維生物技術(shù)有限公司。
關(guān)于接種疫苗對(duì)老年人群的保護(hù)作用,云南大學(xué)張子杰教授團(tuán)隊(duì)在預(yù)印本平臺(tái)medRxiv發(fā)表名為《新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福在合并基礎(chǔ)疾病人群中的免疫原性和安全性:一項(xiàng)回顧性研究》的文章。研究結(jié)果顯示,科興新冠滅活疫苗克爾來福在六類基礎(chǔ)疾病患者中,表現(xiàn)出良好的安全性和免疫原性。
據(jù)了解,此前香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院針對(duì)香港特區(qū)在新冠病毒奧密克戎變異株流行背景下疫苗有效性做過分析的結(jié)果顯示,接種三劑科興滅活疫苗克爾來福?后,在真實(shí)世界中的對(duì)重癥和死亡病例的保護(hù)效果均超過97%;對(duì)60歲以上人群,完成第三劑克爾來福?接種后對(duì)死亡病例的保護(hù)效果從77.4%提高至98.3%。
珠海麗珠重組新冠病毒融合蛋白(CHO細(xì)胞)疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)關(guān)鍵數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示,在兩針滅活疫苗的基礎(chǔ)上采用該重組蛋白疫苗進(jìn)行序貫加強(qiáng)免疫,對(duì)于奧密克戎變異株感染引起的新冠肺炎(輕型及以上)可產(chǎn)生良好的保護(hù)力。截至目前,臨床上已有兩萬余人接種了麗康V-01,不良反應(yīng)率與滅活疫苗相當(dāng)。對(duì)于有基礎(chǔ)疾病高風(fēng)險(xiǎn)人群的保護(hù)力高達(dá)71.83%,60周歲以上或有基礎(chǔ)疾病人群保護(hù)力為61.19%。