21健訊Daily|藥品網(wǎng)售禁止清單公開征求意見;東陽光藥業(yè)知名品種被多省份暫停采購

2022年11月03日 20:02   21世紀經(jīng)濟報道 21財經(jīng)APP   21世紀新健康研究院
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一、政策動向

《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(征求意見稿)》出爐

11月3日,國家藥監(jiān)局公開征求《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(征求意見稿)》意見。

為進一步完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管有關(guān)政策,明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售范圍,國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。請?zhí)顚懸庖姺答伇?,?022年11月10日前反饋至電子郵箱:ypjgs@nmpa.gov.cn,郵件主題請注明“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單意見反饋”。

征求意見稿顯示,一是政策法規(guī)明確禁止銷售的藥品。如疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療機構(gòu)制劑、中藥配方顆粒。二、其他禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售的藥品。如注射劑(降糖類藥物除外)、含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥)等。

二、藥械審批

國家藥監(jiān)局批準鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍鲜?/strong>

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準山東綠葉制藥有限公司申報的1類創(chuàng)新藥鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍ㄉ唐访喝粜懒郑┥鲜?。該藥為我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,適用于抑郁癥的治療。

鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ恋目挂钟糇饔每赡芘c通過抑制5-羥色胺(5-HT)、去甲腎上腺素(NE)的再攝取而增強中樞神經(jīng)系統(tǒng)的5-HT、NE效應(yīng)有關(guān)。該藥品的上市為抑郁癥患者提供了更多的治療選擇。

華大基因染色體檢測試劑盒獲批注冊

11月2日,深圳華大基因股份有限公司發(fā)布公告稱,旗下全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司的染色體非整倍體檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。染色體異常與不良妊娠結(jié)局如自然流產(chǎn)、胎兒結(jié)構(gòu)畸形以及智力障礙等出生缺陷密切相關(guān)。該染色體檢測試劑盒為國內(nèi)率先獲批的基于高通量測序技術(shù)的CNV-seq檢測(染色體變異檢測)試劑盒,可用于體外定性檢測人流產(chǎn)絨毛組織樣本中13、16、18、21、22號染色體三體和X染色體單體,以及檢測過程的文庫構(gòu)建,助力防控出生缺陷。

三、資本市場

錦嶸健康擬赴納斯達克IPO

11月1日,錦嶸控股(海南)集團有限公司的控股公司JINRONG HOLDINGS LTD.在美國證監(jiān)會(SEC)提交招股書,擬在美國納斯達克IPO上市,股票代碼JR。 

錦嶸健康成立于2021年3月19日,投資開設(shè)了多家健康管理醫(yī)院,主要以預(yù)防心血管疾病、預(yù)防心臟病、腦梗塞、偏癱為主,為亞健康人打造大健康國際品牌。

●“達芬奇”手術(shù)機器人公司投資牙科手術(shù)機器人

近日,美國牙科手術(shù)機器人公司Neocis宣布已完成最新一輪4000萬美元(約2.9億人民幣)融資。

達芬奇手術(shù)機器人公司-直覺外科的風投Intuitive Ventures也加入了本輪融資。Intuitive Ventures是直覺外科Intuitive Surgical(ISRG.US)的獨立風險投資部門,正在加速布局微創(chuàng)外科賽道。

四、行業(yè)大事

東陽光藥業(yè)知名品種被多省份暫停采購

11月2日,上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所發(fā)布暫停采購公告,為做好醫(yī)藥招標采購領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護工作,暫停廣東東陽光藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的利格列汀片(規(guī)格:5mg×7片/板×1板/盒)采購資格。

據(jù)公開消息,自9月份以來,就有省份發(fā)布東陽光藥業(yè)的利格列汀片被暫停掛網(wǎng)的通知,9月22日,廣州公共資源交易中心就發(fā)布通知,同樣是因知識產(chǎn)權(quán)保護原因,暫停東陽光藥業(yè)的利格列汀片的掛網(wǎng)資格。

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