Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動(dòng)向
●國(guó)家醫(yī)保局：開(kāi)展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專(zhuān)項(xiàng)治理
9月8日，《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于開(kāi)展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專(zhuān)項(xiàng)治理的通知》正式公布?！锻ㄖ访鞔_，口腔種植體將進(jìn)行集采，牙冠進(jìn)行競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)，種植牙醫(yī)療服務(wù)進(jìn)行價(jià)格調(diào)控。
《通知》要求各級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)要以單顆常規(guī)種植牙的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格為重點(diǎn)，按照“診查檢查+種植體植入+牙冠置入”的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格實(shí)施整體調(diào)控，目前三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成全流程種植，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格整體普遍高于4500元每顆的地區(qū)，應(yīng)采取針對(duì)性措施，導(dǎo)入至整體不超過(guò)4500元每顆的新區(qū)間。
據(jù)國(guó)家醫(yī)保局指出，《通知》提出三級(jí)公立醫(yī)院?jiǎn)晤w常規(guī)種植的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格全流程調(diào)控目標(biāo)4500元，是指門(mén)診診查、生化檢驗(yàn)和影像檢查、種植體植入、牙冠置入等醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的總和，不含種植體和牙冠。
國(guó)家醫(yī)保局指出，這項(xiàng)工作的主要目的就是把過(guò)高的種植牙費(fèi)用降下來(lái)，讓有種植牙需求的老百姓有更多機(jī)會(huì)享受到“實(shí)惠醫(yī)療”；讓名目眾多、霧里看花的種植牙收費(fèi)規(guī)范化、透明化，逐步實(shí)現(xiàn)更好評(píng)價(jià)、更好計(jì)價(jià)、更好監(jiān)督的“陽(yáng)光醫(yī)療”；擠掉種植牙帶金銷(xiāo)售、買(mǎi)賣(mài)客源的虛高空間，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)透明價(jià)格、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、規(guī)范管理、良好口碑等實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為老百姓提供質(zhì)價(jià)相符的口腔種植服務(wù)。
●國(guó)家醫(yī)保局：力爭(zhēng)“十四五”基本形成覆蓋全民的長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)制度框架
9月8日，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第五次會(huì)議第04700號(hào) (社會(huì)管理類(lèi)456號(hào))提案答復(fù)的函》。針對(duì)王桂英委員提出的關(guān)于持續(xù)推進(jìn)長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)制度試點(diǎn)工作的提案，國(guó)家醫(yī)保局答復(fù)稱(chēng)，下一步將會(huì)同有關(guān)部門(mén)加大探索力度，總結(jié)試點(diǎn)城市經(jīng)驗(yàn)做法，進(jìn)一步深化試點(diǎn)，力爭(zhēng)“十四五”期間基本形成覆蓋全民的長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)制度框架。
據(jù)介紹，2016年起國(guó)家啟動(dòng)長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)制度試點(diǎn)。對(duì)于符合規(guī)定的護(hù)理服務(wù)費(fèi)用，醫(yī)?；鹬Ц端娇傮w控制在70%左右。
二、藥械審批
●FDA批準(zhǔn)新一代A型肉毒素上市
9月8日，Revance Therapeutics宣布FDA批準(zhǔn)Daxxify（注射用DaxibotulinumtoxinA-lanm）上市，用于暫時(shí)改善成人中重度皺眉紋（眉間紋）。Daxxify是基于該公司專(zhuān)有的TransMTs技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)出的含有穩(wěn)定肽制劑和高度純化的A型肉毒桿菌毒素的新一代神經(jīng)調(diào)節(jié)劑，是首款也是唯一一款長(zhǎng)效肽制劑神經(jīng)調(diào)節(jié)劑，不含人血清白蛋白和動(dòng)物成分，除皺效果的中位持續(xù)時(shí)間為6個(gè)月，最長(zhǎng)可達(dá)9個(gè)月。
值得一提的是，復(fù)星醫(yī)藥子公司已引進(jìn)其在中國(guó)的獨(dú)家權(quán)利，目前該產(chǎn)品正在中國(guó)開(kāi)展兩項(xiàng)國(guó)際多中心3期臨床研究。
●抗癲癇1類(lèi)新藥在中國(guó)獲批臨床
9月8日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，京新藥業(yè)遞交的1類(lèi)新藥JBPOS0101膠囊獲得三項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于治療成人局灶性癲癇。公開(kāi)資料顯示，JBPOS0101是韓國(guó)Bio-Pharm Solutions公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“B-PS公司”）開(kāi)發(fā)的一款抗癲癇新藥，京新藥業(yè)擁有該藥在中國(guó)地區(qū)的獨(dú)家權(quán)益。
三、資本市場(chǎng)
●華東醫(yī)藥投資德國(guó)藥企布局ADC賽道
9月7日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司全資子公司華東醫(yī)藥投資控股（香港）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“華東投資”）已于2022年9月6日（德國(guó)時(shí)間）在德國(guó)完成了對(duì)Heidelberg Pharma公司公開(kāi)增發(fā)股票及協(xié)議轉(zhuǎn)讓股份的交割。
公告顯示，本次交割完成后，華東醫(yī)藥對(duì)Heidelberg Pharma公司的股權(quán)投資順利完成，華東投資持有Heidelberg Pharma公司總股份16,304,560股，對(duì)應(yīng)持有其35.00%的股權(quán)，為其第二大股東。華東投資已順利完成Heidelberg Pharma公司2名監(jiān)事的委派工作。
Heidelberg Pharma是一家專(zhuān)注于腫瘤ADC（Antibody-Drug Conjugates，抗體-藥物偶聯(lián)物）藥物研發(fā)的全球性生物制藥公司，擁有專(zhuān)有的ATAC?（Antibody Targeted Amanitin Conjugates，抗體-鵝膏蕈堿偶聯(lián)物）技術(shù)平臺(tái)，是全球首個(gè)成功將鵝膏蕈堿及其衍生物開(kāi)發(fā)用于癌癥治療的公司，并成功利用該毒素的獨(dú)特生物學(xué)特性開(kāi)創(chuàng)了一種全新的治療方法。
●健世科技第三次沖擊港股IPO
9月7日，寧波健世科技股份有限公司 Jenscare Scientific Co., Ltd.向港交所遞交招股書(shū)，擬在香港主板掛牌上市。這是其繼2021年6月21日、2021年12月21日先后兩次遞表失效之后的再一次申請(qǐng)。
健世科技成立于2011年，作為一家立足中國(guó)的醫(yī)療器械公司，致力于開(kāi)發(fā)用于治療結(jié)構(gòu)性心臟病的介入產(chǎn)品。公司已開(kāi)發(fā)出針對(duì)不同類(lèi)型結(jié)構(gòu)性心臟病(包括三尖瓣疾病、主動(dòng)脈瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭)的一系列治療解決方案。
四、行業(yè)大事
●骨科脊柱耗材集采將于9月27日舉行
9月7日晚，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布公告，宣布骨科脊柱耗材集采將于9月27日進(jìn)行，企業(yè)遞交申報(bào)材料，現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)標(biāo)。這是繼冠脈支架和人工關(guān)節(jié)之后，全國(guó)開(kāi)展的第三批高值耗材集中采購(gòu)。
本次耗材集采的產(chǎn)品為骨科脊柱類(lèi)醫(yī)用耗材，根據(jù)手術(shù)類(lèi)型、手術(shù)部位、入路方式等組件產(chǎn)品系統(tǒng)進(jìn)行采購(gòu)，共分為14個(gè)系統(tǒng)類(lèi)別，29個(gè)競(jìng)價(jià)單元，872套系統(tǒng)，全國(guó)6426家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求120.84萬(wàn)套(不包含骨水泥)。
