Morning,這里是《21健訊Daily》!歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件!
一、政策動(dòng)向
●湖南省啟動(dòng)部分藥品價(jià)格糾偏,324品規(guī)暫停掛網(wǎng)
近日,湖南省公共資源交易中心公示了《部分藥品價(jià)格糾偏及限價(jià)掛網(wǎng)企業(yè)申報(bào)結(jié)果》,對(duì)同一掛網(wǎng)目錄內(nèi)掛網(wǎng)價(jià)格差異較大、價(jià)質(zhì)明顯不相符、相互投訴較多、被實(shí)名舉報(bào)價(jià)格虛高的藥品進(jìn)行價(jià)格糾偏及限價(jià)掛網(wǎng)。所涉藥品包含胞磷膽堿、倍他司汀、川芎嗪、吡拉西坦、法莫替丁等10個(gè)通用名,共計(jì)341個(gè)品規(guī)。其中,17個(gè)品規(guī)通過價(jià)格調(diào)整提交了新的擬掛網(wǎng)價(jià),維持掛網(wǎng);其余的324個(gè)品規(guī)均被暫停掛網(wǎng)資格,涉及山東華魯制藥、北京四環(huán)科寶制藥、廣東星昊藥業(yè)、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)等企業(yè)。
二、藥械審批
●輝瑞新冠口服藥Paxlovid在華獲批
12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊(cè)。該藥品為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。
●禮來新冠中和抗體Bebtelovimab獲FDA緊急使用授權(quán)
11日,F(xiàn)DA宣布批準(zhǔn)禮來新冠中和抗體Bebtelovimab的緊急使用授權(quán),用于治療成人和12歲及以上兒童患者的輕度至中度COVID-19患者,以及有高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)展為重癥COVID-19的人群。
三、資本市場(chǎng)
●博動(dòng)醫(yī)療向港交所遞交招股說明書
上海博動(dòng)醫(yī)療科技股份有限公司于2月11日正式向港交所遞交招股說明書,擬主板掛牌上市,摩根士丹利和中金公司擔(dān)任聯(lián)席保薦人。
成立于2015年的博動(dòng)醫(yī)療主要提供賦能泛血管介入手術(shù)數(shù)字化決策的綜合精準(zhǔn)診療解決方案,主要泛血管疾病包括冠狀動(dòng)脈疾病(CAD)、腦血管疾病(CVD)、結(jié)構(gòu)性心臟病(SHD)和外周動(dòng)脈疾病(PAD)。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,博動(dòng)醫(yī)療是世界上首家且目前唯一一家獲得批準(zhǔn)將基于所有主要冠脈介入評(píng)估手段(即冠脈造影(CAG)、血管內(nèi)超聲(IVUS)及光學(xué)相干斷層成像(OCT)以及無創(chuàng)計(jì)算機(jī)斷層掃描血管造影(CTA)檢測(cè))的影像和生理學(xué)產(chǎn)品商業(yè)化的解決方案提供商。
●中精普康完成數(shù)千萬元A輪融資
近日,中精普康完成數(shù)千萬元A輪融資,本輪由弘潤創(chuàng)投領(lǐng)投,中關(guān)村啟航和中關(guān)村協(xié)同基金跟投,方圓資本丨Optimas Capital連續(xù)擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問,歷史股東方還包括泰煜投資和騰業(yè)創(chuàng)投。本輪融資將主要用于推進(jìn)三類證臨床試驗(yàn)和商業(yè)化推廣。
中精普康自2017年獲得風(fēng)投后,首先以CRC血檢為切入點(diǎn),基于多組學(xué)數(shù)據(jù)和疾病機(jī)制挖掘引擎的核心算法平臺(tái),以LC-MS質(zhì)譜為檢測(cè)手段,開發(fā)癌癥等重大疾病的血清代謝組學(xué)檢測(cè)。公司目前主推產(chǎn)品為結(jié)直腸腫瘤及消化道腫瘤LDT檢測(cè)早長靜R,專注于發(fā)現(xiàn)腸道息肉、早癌和腫瘤。
四、行業(yè)大事
●衛(wèi)健委回應(yīng)“尊嚴(yán)死”立法建議
2月9日,國家衛(wèi)健委網(wǎng)站發(fā)布對(duì)十三屆全國人大四次會(huì)議第6956號(hào)《關(guān)于加快推進(jìn)尊嚴(yán)死立法進(jìn)程的建議》的答復(fù)。
稱對(duì)于尊嚴(yán)死立法,相關(guān)法律、醫(yī)學(xué)、社會(huì)倫理學(xué)界仍存在一些爭(zhēng)議,社會(huì)認(rèn)識(shí)還不統(tǒng)一,目前還存在較多困難。將繼續(xù)廣泛聽取有關(guān)專家及社會(huì)各界意見,加強(qiáng)與相關(guān)部門的溝通,深入研究相關(guān)工作。
下一步將繼續(xù)加大工作力度,進(jìn)一步擴(kuò)大國家安寧療護(hù)試點(diǎn),擴(kuò)展安寧療護(hù)服務(wù)覆蓋范圍,最大程度提升臨終患者生命質(zhì)量。同時(shí)加強(qiáng)安寧療護(hù)宣傳倡導(dǎo),繼續(xù)深入開展對(duì)醫(yī)學(xué)生、醫(yī)護(hù)人員的安寧療護(hù)理念和知識(shí)教育,以重癥疾病患者及其家屬為主要目標(biāo)人群,加強(qiáng)對(duì)全社會(huì)的生命教育,樹立科學(xué)理性的生死觀,為推動(dòng)安寧療護(hù)服務(wù)發(fā)展創(chuàng)造良好的社會(huì)氛圍。